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2013-04-23 10:14 至 2014-04-30 11:14
标签: FDA, 审查
世易科技联手前FDA官员，FDA派驻中国审核中国工厂第一人，FDA驻上海办事处
主任Charles Ahn ，针对目前中国准备通过FDA认证的企业现状，为满足客户的
要求，FDA专家走入企业内部，对厂房设备及研究室等做现场模拟勘查指导，在
FDA正式检查前进行预演...
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2013-04-19 09:00 至 2013-04-20 16:00
标签: 银杏叶提取物
会议背景：
银杏是我国的特产植物，近几年来的银杏叶制品异常热门，受国际市场影响，我国的银杏产业发展迅猛，无论是在制剂方面，还是在提取加工方面，以及种植业方面都在飞速发展。
特别是2011年第四季度中药注射剂银杏内酯注射液获得SFDA批准...
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2013-04-01 09:00 至 2013-04-02 17:00
标签: FDA, GMP, 认证，培训
一、培训背景
通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会...
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2013-03-28 09:00 至 2013-03-29 17:15
1个参与者 -
由 王晗先生领导 -
更新 11年以前
2012年3月，第一届中国仿制药峰会在上海隆重召开。会议成功邀请到来自美国FDA、美国药典、中国药检所和众多国内外领先药企的代表到会演讲,现场有超过180位仿制药决策者参会互动,盛况空前,好评如潮。福格森（武汉）生物科技有限公司的赵经理评价道“两天的会议使我对仿制药的技术和战略有了更深入的认识，...
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2013-02-19 09:00 至 2013-02-22 12:00
1个参与者 -
由 王晗先生领导 -
更新 12年以前
From February 19-22, 2013, Informex will bring the Anaheim Convention Center alive with 500+ exhibitors, 4,000+ attendees, and more networking touch...
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2013-01-24从15:26到22:26
“迎贺新春，整合资源，广结人脉”
2013政企精英新春团拜酒会
活动主题：迎贺新春，整合资源，广结人脉
主办单位：国际百行会中国总会 黄埔精英总裁俱乐部
中国知名品牌协会
中华杰出成功人士联谊会 创业家俱乐部
高朋会
承办单位：北京黄埔精英人力资源咨询有限公司
协...
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2012-12-14 09:00 至 2012-12-15 13:00
标签: 头孢, 抗生素
会议背景
自今年8月1日被称作史上最严“限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》发布实施以来，抗生素企业进入了“寒冬“，而被列为限制使用级或特殊使用级的小头孢类抗生素受到的打击更加严重。经过3个多月的推行，施政后众多小头孢原料药和制剂生产企业的现状如何呢？今后市场发展趋势会怎样的？...
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2012-12-14 09:00 至 2012-12-15 13:00
标签: 培南 抗生素 抗菌药 4AA
会议背景
随着近年来国内外市场上对培南类药物需求的增长，包括4-AA在内的多个培南中间体、以及原料的产量都出现较大增长，虽然之前市场一片叫好，但是随之而来导致的产能过剩，价格下行。而《抗菌药物临床应用管理办法》的执行更可谓雪上加霜。培南未来市场是否能理性发...
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2012-12-12 14:00 至 2012-12-13 16:00
1个参与者 -
由 王晗先生领导 -
更新 11年以前
会议背景：
2012年2月13日，国务院正式印发《国家药品安全“十二五”规划》，全面提高药品标准。在药品安全研究中，杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点。药物杂质引起的药物损害事件的增多，受到了药品监管部门、药品检验部门，以及各大药企的高度关注。当下，新法规中有关杂质标准的动向、杂质...
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2012-12-11 09:00 至 2012-12-12 14:00
1个参与者 -
由 王晗先生领导 -
更新 11年以前
会议背景：
FDA和SFDA（GLP/GMP）的最新管理条例，美国药典和中国药典关于药物分析的最新标准，ICH Q8、Q9和Q10标准更新以及QbD概念的引入，增加了药物分析的难度。
从全球范围来看，新药开发的难度不断增大，化学药品尤甚，而先进的实验方法和分析技术将会极大地推动新药研发的...
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