去年11月底，国家食品药品监管总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，对中药提取物进行严格规范。《征求意见稿》表示，自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物，实施备案管理。自2015年1月1日起，凡未按要求备案的中药提取物一律不得用于中成药的生产。
“新政提高要求有利于中药出口。”一位业内人士指出，中药提取物是中药出口的主流，目前相关部门正在进行2015版《中国药典》的修订工作，继2010版药典新增27种之后，2015版药典计划新增中药提取物品种60种。植物提取物作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业，新政将带动产品的质量提升，加快实现中药的国际化进程。
提高标准也意味着又有一场“你死我活”的战争。新政有利于药企研究提取工艺和药物疗效之间的关系，提高产品质量。但很多中小型中成药企业会面临较大的改造成本，将可能迎来一次大规模的兼并潮。专家认为，除了加强中药提取物的监管，其标准体系的建立对于这个行业的健康发展也是十分关键的，否则监管的效果大打折扣。
