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已读[1355]
发布： 2014/01/27 02:06:03
2013年6月，石药集团宣布，向控股股东收购石药集团百克(烟台)生物制药100%权益及石家庄制药集团华盛制药45%权益，代价分别为1.06亿元人民币及1300万港元。 百克集团主要从事制造及销售两种肿瘤药物，即聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)及重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)。华盛主要从事制造及销售原料药，包括阿仑膦酸钠及马来酸左旋氨氯地平。 石药集团指，进行百克收购事项后，集团将增添两种肿瘤药物及该等药物之生产基地，将进一步增强集团创新药之产品组合以及竞争力。现时，华盛为公司拥有55%之间接附属公司，并为集团制造若干成药之若干原料之单一供应商，完成华盛收购事项后，华盛将成为公司之全资附属公司。
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已读[1543]
发布： 2014/01/27 02:02:45
国家食品药品监督管理总局信息显示，双鹭药业重组人白介素-2(125Ala)(冻干粉针剂、小容量注射剂)、重组人粒细胞刺激因子(小容量注射剂)、重组人白介素-11(冻干粉针剂)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(冻干粉针剂)通过新版GMP认证。 2013年8月份，双鹭药业在接受国金证券等机构调研时曾表示，四个针剂车间已经...
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已读[1456]
发布： 2014/01/27 02:00:57
2013年12月30日，石药集团百克（山东）生物制药有限公司重组人粒细胞刺激因子注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液通过GMP认证。证书有效期至2018年12月29日。
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已读[1359]
发布： 2014/01/27 01:58:17
2013年4月11日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第3号）》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，本公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂（以下简称“中凯生物”）符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，准予发给《药品GMP证书》（证书编号为CN20130103），认证范围为重组人粒细胞刺激因子注射液，证书有效期至2018年4月8日。
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已读[1431]
发布： 2014/01/27 01:56:39
2011年 10月12日，由中科院过程工程研究所、天津派格生物技术有限公司、天津药物研究所共同申请的“聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件(批件号：2011L01832)。该注射液属于基因工程创新性的长效物药，...
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已读[2112]
发布： 2014/01/27 01:54:08
2012年3月17日，由石药集团有限公司研发的我国第一个长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液（商品名：津优力®）获得国家食品药品监督管理局批准正式上市。 骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应，也是限...
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