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| 简介 | 中国正从“仿制药大国”向“仿制药强国”转变，在这一转变过程中遇到了诸多机遇：
1. 仿制药市场继续蓬勃发展，全球增速达8%，中国的增速达25%
2. 国家发改委承诺对通过“一致性评价”的仿制药给予特别的定价政策；卫计委也承诺在招标采购中给予这些药品优惠
3. 仿制药市场更加多元化发展，制药企业并购、战略性合作、仿制药品牌化
4. 生物仿制药兴起，更多的制药企业涉足生物仿制药领域……
同时，在日益竞争的市场环境中，仿制药企业也面临了诸多挑战：
1. FDA和EU的法规监管更加严格，药品注册申报要求越来越高；
2. 国内“仿制药一致性”评价药品品种逐年增加，仿制药药品质量要求逐渐提高；
3. 药品的高标准，带来终端产品价格下降和成本上升，企业面临成本上涨的挑战；
4. 仿制药杂质控制和溶出度对比，依然是仿制药研发技术的“两座大山”；
5. 众多原研药企正全力进入仿制药业务、专利保护更加全面深入、制剂开发要求提高……
2014年中国仿制药峰会将集合CPhI全球资源和前三届峰会的精华，对仿制药的法规、市场和技术进行新一轮的更新和探讨。为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际合作与互动。 |
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