正在快速发展的肝素钠国内市场,在肝素钠下游制剂和精品生产企业眼中已经闪现出耀目的光芒。“本土市场非常值得企业进一步开拓。”在由上海世易科技有限公司主办的2011年第二届肝素钠3600高峰论坛上,到场的肝素钠业界人士均表达了这一看法。本土市场的商机由此成为该论坛的热议话题之一。
目前,出口市场外部压力逐渐增加,而企业的利润和收入已经对海外市场形成了依赖性,这对持续经营形成了较大的风险,不过,本土市场同时显露出了向好的发展趋势,除了产品链正在完善之外,国内医生对肝素钠的用药认识也在不断加深,这对生产企业来说无疑是巨大的鼓励和吸引力。据悉,部分肝素钠生产企业已经启动了本土市场开拓计划。
2011年第二届肝素钠3600高峰论坛吸引了近两百位业内人士参会。除了国内最大的肝素粗品供应商、几家大型本土制剂和精品生产企业负责人以及诺华、赛诺菲等外企采购人员悉数到场。受邀的部分业外机构也对肝素钠市场表现出高度的关注。
外商产能谋动
受此前“肝素钠事件”的影响,海外市场对肝素钠产品的质量要求在不断加强。如:美国药典(USP)已经对肝素钠产品的检验标准进行了更新,标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。
USP新标准的实施,在一段时间内必然使得肝素产品收率降低,企业生产成本也要增加。不过,长远来看,肝素钠的国际需求仍在稳步增长,作为资源性产品,业界普遍认为,未来肝素产品出口价格总体仍是上扬的趋势。
但是,肝素产品过高的出口价格对国内企业并不全是好事。据悉,目前欧洲、印度等已经停产的五六家产能较大的肝素钠生产企业正准备重新启动产能,主要原因是肝素钠市场价格已经达到了其成本及利润要求,同时,这些企业也非常看好肝素钠产品未来的市场空间。
对此,常山生化药业总经理姬胜利认为,一旦上述企业重新开启产能,在产品价格相差不大的情况下,欧洲和美国的采购商通常首选欧洲和印度的供应商,因为欧洲和印度在文化交流和相关政策配套方面更有利于双方的合作。
“这将对中国的肝素出口产生较大的冲击,预期的出口良好局势不一定能够实现。”姬胜利说。
低分子肝素驶入快车道
目前,主要的肝素出口企业的收入和利润已经对海外市场形成了较大的依赖性,在国外政策趋紧以及海外供应商竞争的压力下,相对单一的销售渠道使得企业的经营风险大大增加。这也迫使企业必须要加强国内本土市场的开拓力度。
另外,国内市场近年的增长速度更是坚定了肝素钠生产企业发力本土市场的信心。有机构预测,2010年全国肝素钠注射液需求约为5896万支,但到2015年,预计需求将达到9495万支。另外,在2009年的国家药品价格调整中,肝素钠是唯一一个价格上调的产品,从4.9元提高到14.7元,这使得肝素产品在国内销售金额大幅上涨。在肝素钠原料需求方面,2011年预计需求量达到8829亿单位,到2015年预计将增长到12570亿单位。
从具体产品类别来看,低分子肝素在中国需求增长非常快,每年增幅均在20%以上。国内低分子肝素钠2011年预计销售额为16.27亿元人民币,到2015年预计将达到35.18亿元。
其增长的最根本原因是越来越多的临床医生认可低分子肝素的应用。肝素在国外一直作为外科手术的必须用药,但是大分子肝素产品的血溶性较大,国外通常小剂量多次使用,并且须时时监控患者体内活性,防止发生大出血情况。但中国过去有很多医院没有办法进行抗凝血测定,也不知道肝素用量是否准确,所以宁可不用。相比之下,低分子肝素在安全性上远远高于大分子肝素,目前包括一些县级医院和乡镇医院的医生都会选择在术后注射低分子肝素以抗血栓形成。
“这是低分子肝素在中国近几年的增长速度远远高于发达国家的根本原因。”姬胜利告诉记者。
本土市场投资涌动
目前,国内企业已经逐渐加大了本土市场的开拓力度。比如登陆创业板的常山生化药业,已经明确将募得资金投资“肝素系列产品产业化项目”,项目达产后公司的肝素钠原料药产能将由目前的8500亿单位扩大到38500亿单位,低分子量肝素钙注射液产能由400万支扩大到2400万支,新增低分子量肝素钙产能2000公斤。
而在此前,产品结构和销售渠道更为单一的深圳海普瑞也已经对外公告,将与成都通德药业合资成立子公司,主要生产包括肝素钠注射液、肝素钙注射液、肝素钠乳膏等制剂产品。
无论是产能急剧扩张,还是产品快速向下游延伸,肝素生产企业发力本土市场的势头已经形成。
值得注意的是,在论坛上,不少业外机构及行业内其他产品领域的有关项目的负责人与肝素钠供应商和有关专家展开了踊跃的交流。其中,某血液制品生产企业和广东一家地产公司项目投资部的负责人均向记者表示,公司有上马肝素制剂生产线的意向,但不方便透露其具体计划。
据有关人士分析,这些机构的目标是国内制剂市场领域,因为不少粗品生产企业都拥有药品生产批文且有意愿向下游发展,如果机构能够完成对粗品企业的投资,进军制剂市场大有可能,比如常山生化其2008~2010年肝素钠原料药(注射级)销售复合增长率为107.01%,低分子量肝素钙注射液销售则为71.03%,可见本土制剂在市场竞争中并不逊色于外资产品。
有专家也指出,相对于肝素原料药等产品的出口,国内肝素制剂市场带来的收益并不会比原料药逊色,且国内市场的快速发展还可抵消出口风险渐增的不利影响,企业自然不会放过这一机会。