转载:第二届肝素钠论坛 之我见
来源: 会议 / 论坛 / 峰会 发布在: 2012-05-09 09:47:31 由: Golden Commercial 点击: [2744]
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 本届高峰论坛在青岛金海酒店举行,会议主办方邀请的嘉宾有;《医学经济报》总编陶剑虹女士,中国海洋大学张丽娟教授,常山生化总经理姬胜利博士,青岛九龙生物董事长刘乃山,清华大学生物工程系研究所所长刑新会教授,Momenta首席专家刘翠华博士,中国食品药品检定研究院范慧红副主任,美国药典标准认证中心USP经理操洪欣,陶氏化学经理孙文改,山东大学药学院主任崔慧斐。

他们分别就肝素钠发展现状和未来市场的预测,肝素钠精品的质量控制和检验管理,低分子和超低分子肝素钠的制备研究的进展,如何通过美国USP标准认证走入美国市场,和目前其他抗凝血药物的发展情况和化学合成抗凝血药物对肝素钠市场带来的影响等。

 

纵观学术类嘉宾发言主旨主要集中在研发低分子和超低分子肝素钠上面,这和陶主编所作的市场预测不谋而合,预测未来低分子肝素钠需求将进一步扩大,预计每年有11%的增长,而中国市场却有20%左右的增长,这是因为随着医改的深入和部分专利药品受保护时间到期国内仿制药开始上市(2012年),国内临床医生开始逐步加大对肝素钠的使用。而增长的这部分肝素钠需求中一大部分都是来自低分子肝素钠的需求,所以未来几年时间内低分子肝素钠将是肝素钠发展的一个主要方向。

 

随着我国肝素钠产品出口所占国际市场比例不断扩大,国外机构主要是美国USP、FDA、欧洲药品标准局,对我国出口的肝素钠产品标准要求越来越高。预计我国出口量从2010年所占世界肝素钠份额的60.69.9万亿单位增长到2015年的78.024.56万亿单位,复合增长率16%。而全球的需求量预计从2010年的26.2万亿增长到2015年的44.3万亿单位,增长11%。多位专家都谈到了08年的百特事件,特别是中国药检中心的范主任讲到百特事件初期由她负责检查的样品结果显示,硫酸皮肤素是被人工添加的,而且添加的是修饰肝素钠的方法,并不是之前美国媒体大势宣传的由中国作坊式生产过程中添加的,因为中国个体户还没有这种添加技术,这种修饰技术是由百特公司自己发明的,所以很大程度上这是一次贼喊捉贼的事件,经过了三年的调查美国人依然不敢对中国下结论。当然最后几位专家都表示不要纠结于08年的事情关键还是看以后,目前看来在未来的不多时间内美国将再一次提高肝素钠验收标准,在粗品中检查核磁可能会成为常态并且灵敏度将再提高10倍,并且还有可能增加分子量测定和蛋白核酸测定和脂类的检查。这可能将拉开产业洗牌与重组的序幕。

 

其他发言者主要就是推销自家产品,有五瑞卖反应罐,陶氏化学卖树脂(型号和原来还是一样),化学试剂公司卖标准品和其他各种试剂。

两天的演讲结束后已是6号中午,大家都比较拖堂,这时候开始最后一个环节,嘉宾和参会代表交流,上台嘉宾有常山姬总,五瑞梅总,龙扬生物花总,青岛九龙刘总,安徽金鑫生物汪总。

代表A发言,建议成立肝素钠协会,嘉宾有赞成的,也有不鼓励的,赞成的不难理解,大家形成价格联盟可以自我保护,不鼓励的以常山为主,表示肝素钠协会早就存在,多年来也没有起到什么实际作用价格依然不稳,不难看出,精品厂家对原料厂家间的结盟还是有些担心。

代表B发言,建议我国自己制定肝素钠标准,对抗美国不断提高的标准,这些标准实际上是另外一种形式的贸易保护主义。中国药检的范主任很赞成,但是表示这需要过程,国家正在制定相关办法和标准,主要制定部门就是范主任所在的中国药检。另外花总还向参会者吐露心声,说“毛肠采购难,相互抬价收购,卖肝素的时候又相互压价出货,这样的无序竞争是很可怕的,应该从标准的制定、市场的开发、生产管理水平的提高上入手,不要一味的依赖价格竞争和出口市场,国内医疗改革后肝素钠的价格有很大提高,目前看来国内市场利润大于国际市场利润,所以要摆脱困局要多方面考虑。

本次论坛唯独没有污水处理企业参会,究其缘由,处理成本高和环境监管不力是主要原因,在了解好几家粗品企业后得知,基本是直接排放或者是给水处理厂处理。

 

总的看来,本次会议内容还是很丰富的,虽然没有讲到很多技术的内容,也能够通过专家的发言看到未来几年肝素钠行业发展的动向,和科研机构研究的方向,唯一讲到技术的清华大学刑主任也只对超低分子肝素钠的提取讲了个大慨,一说道重要的地方就表示这些内容还在申请专利所以不便透露,看得出来他们已经在超低分子肝素钠的提取技术上有了突破。

从市场上看,有实力的制药企业如九龙和龙扬生物已经从收购粗品制精品发展到上游粗品的生产上。上游较有实力的粗品生产企业也积极的在和院校科研机构探讨生产精品的事宜,很明显粗品的企业想做药,做药的企业要养猪,这种现象在未来两年会比较明显。

 

会议举办圆满成功

 

汇报人 谭科

2011/9/7


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