受访人员:
药物研发和临床供应部总裁 斯考特•霍尔顿(Scott L. Houlton )--
亚太区总裁---David J. Heyens –
中国区总经理---朱炜焰
能否介绍一下康泰伦特中国临床试验供应服务运营的基本情况?
康泰伦特和尚华医药研发服务集团成立的控股合资公司,名为康泰伦特上海临床试验用品有限公司(Catalent (Shanghai) Clinical Trial Supplies Co., Ltd.)。位于上海浦东的自由贸易区内,面积为 31,000 平方英尺(合 2,880 平方米),目前大概有20多位员工,主要提供包括对比药物的采购、临床试验药品的内、外包装、贴标签,以及储藏和分销服务。是中国首家而且也是唯一的一家提供端到端临床试验用品解决方案的公司。
此总体目标在康泰伦特整个亚太地区的业务计划目标中所占比重是多少?为什么会选择在这个时机在上海特别是外高桥自由贸易区建立中国公司?
康泰伦特在美国、欧洲和亚洲拥有8处设施,其中亚洲有2处,一个设在新加坡,而另一个就是即将正式运营的康泰伦特上海临床试验用品有限公司。新加坡公司虽然已经运作很成熟了,但是规模较小,而且更多的是提供物流仓储服务。而新建立的上海公司则提供整个端到端临床试验用品解决方案。新加坡和上海的公司将长期共存,上海公司将是新加坡公司的补充和发展,并将进一步为整个亚太地区提供临床试验用品服务。
几乎所有在中国开展业务的跨国制药公司都与康特伦特在美国或欧洲进行合作。而这些客户正计划将中国纳入其全球临床试验体系。因此希望在中国也能享受到康泰伦特这种端到端的临时试验用品服务,以加速其药物开发并缩短临床试验的时限。正是由于有着外部大环境的发展趋势,同时也为了满足跨国制药公司客户寻求全球范围内值得信赖的合作伙伴的需求,康泰伦特决定在中国建立这样一个公司。当然非常凑巧的是,新公司的建立赶上了自贸区批准成立之时。
临床试验供应服务在中国的开展在康泰伦特全球战略布局中占据了什么样的地位,您认为中国业务在未来的5-10年对康泰伦特全球的发展能起到试验的作用和地位?
在中国成立公司对于康泰伦特来说是非常有必要的,通过这项合作,康泰伦特可以在中国为那些跨国合作伙伴继续提供全球水平一致的专业服务,将其在中国的业务逐步扩展到非处方药和处方药软胶囊制造。同时也可以进一步拓展临床供应仓储配送网络,巩固企业在亚太区的服务能力,进而增强全球临床试验服务能力。公司有计划在未来的几年对上海公司追加投资,以增加其在中国市场的产品系列及服务能力。
康泰伦特和尚华医药合作形式是怎样的?为什么会选择与尚华合作?
康泰伦特对尚华医药是采用的控股合作方式。之所以会选择尚华是因为他们的业务和康泰伦特的业务既有一定的相通性,但又不是竞争关系。康泰伦特希望能利用尚华医药的资源,更好地帮助康泰伦特在中国建立客户关系。
您是怎样看待临床试验供应服务行业在中国的发展前景?您认为我们康泰伦特的优势在哪里?可能会遇到哪些挑战?
中国目前在医药市场全球排名中位居第三位,第一第二位分别是美国和日本。相信10年之后,中国将取代日本的位置,紧随美国之后成为第二位。随着中国医药市场的迅速增长,越来越多的跨国制药企业把中国作为临床试验基地,研发东移的迹象明显,因而中国医药研发外包CRO(临床试验合同研究组织企业)这一细分市场的前景正变得越来越吸引人,市场前景广阔,行业将迎来巨大发展机遇。目前为止全球3大临床试验供应服务公司中Thermo Fisher在北京设立有分支机构,但主要提供物流仓储服务。而康泰伦特成为第一个在中国建立端到端的临床试验用品解决方案的公司,有鉴于此,可以说康泰伦特中国公司已经使得康泰伦特在中国甚至亚太地区走在了整个临床试验供应用品服务行业的最前端。
康泰伦特拥有超过25年的经验,5000多项临床试验研究,服务于最顶尖的25家医药公司以及300多家虚拟公司和小型公司,在美国、欧洲和亚洲有8处设施,在六大洲拥有50多所仓库,能够提供全球一致的服务水平。康泰伦特在软胶囊、速溶科技、缓释控释制剂领域以及多种给药途径的配方与工艺方面有着世界领先的技术,借助整合型服务模式(包括对比药采购、对临床试验药品进行内、外包装、贴标签,以及储藏和分销服务)可以帮助制药企业大大缩短其药物进入临床阶段的周期,降低研发成本。
对于康泰伦特来说,在中国遇到的最大的挑战一是政策,二是文化,三是人才。中国发展很快,政策法规也在不断变化,康泰伦特必须深入了解中国的相关政策法规,以便在中国更好地开展业务。同时,也要注意东西方文化的差异,加强人才的本土化培养。做到以上三点,才能使康泰伦特在中国更好地运转。