CAS:9002-89-5
分子式: C2H4O

产品通用描述：用于医药作避孕药膜, 乳片剂, 膏剂,粘合剂等。
聚乙烯醇Polyvinyl Alc


1 通用名:USP：Polyvinyl alcohol
2 异名:Airvol；Elvanol；Gohsenol；PVA；vinyl alcohol polymer.
3 化学名称和CAS注册号:ethenol，homopolymer [9002-89-5] (乙烯醇均聚物)
4 分子式与分子量:(C2H4O)n，分子量为20 000～200 000。
聚乙烯醇是水溶性合成聚合物，分子式为(C2H4O)n，市售聚乙烯醇n值在500～5000之间，对应分子量范围大约在20 000～200 000，
见表Ⅰ。
表Ⅰ 级别
分子量

高黏度
～200 000

中等黏度
～130 000

低黏度
～20 000




5 结构式:

6 类别:
包衣剂；润滑剂；增溶剂；增黏剂。
7 在药物制剂或制剂工艺中应用:
聚乙烯醇主要用于局部用药及眼用制剂中；
见表Ⅱ[1～3]。聚乙烯醇可用作乳剂中的稳定剂[0．25％～3．0％(W／V)]。聚乙烯醇还用作黏性制剂如眼用产品的增黏剂。聚乙烯醇用于人工眼泪、隐形眼镜溶液中起润滑作用，也用于口服缓释制剂[4]及透皮贴剂[5]中。聚乙烯醇也可与戊二醛溶液混合制成微球[6]。
表Ⅱ 聚乙烯醇的用途

用途 浓度／％

乳剂
0．5

眼用制剂
0．25～3．00

局部用洗剂
2．5



8 性状
聚乙烯醇为无臭、白色到奶油色的颗粒状粉末。
9 药典标准
见表Ⅲ。
表Ⅲ 聚乙烯醇的药典标准

测试项目 USP 25

黏度
+

pH
5．0～8．0

干燥失重
≤5．0％

炽灼残渣
≤2．0％

水不溶性杂质
≤0．1％

水解度
+

有机挥发性杂质
+

含量
85．0％～115．0％



10 一般性质
熔点：228℃(完全醇解级别)；180～190℃(部分醇解级别)。
折射率：nD25＝1．49～1．53。
溶解度：水中可溶；有机溶剂中不溶。溶解时首先将固体在室温下分散在水中，然后加热混合物至90℃，加热时间约5分钟，不断搅拌直至溶液冷却至室温。
比重：1．19～1．31(固体，25℃)；1．02(10％水溶液W／V，25℃)。
比热：1．67J／g(0．4cal／g)。
动力黏度：见表Ⅳ。
表Ⅳ 市售几种级别的聚乙烯醇黏度

级别 4％(W／V)水溶液动力黏度(20℃)／(mPa·s)

高黏度
40．0～65．0

中等黏度
21．0～33．0

低黏度
4．0～7．0



11 稳定性和贮藏条件
聚乙烯醇置密封容器于阴凉干燥处贮存时稳定；水溶液在耐腐蚀密封容器中稳定，若要长期贮藏，需在溶液中加入防腐剂。聚乙烯醇在100℃时缓慢降解，200℃时迅速降解；聚乙烯醇对光稳定。
12 配伍禁忌
聚乙烯醇具有仲羟基化合物典型的各种反应，如酯化反应。在强酸中降解，在弱酸和弱碱
中软化或溶解。高浓度聚乙烯醇与无机盐，特别是与硫酸盐和磷酸盐不相容；磷酸盐可使5％(W／V)的聚乙烯醇沉淀。硼砂能与聚乙烯醇溶液作用形成凝胶。
13 制法
聚乙烯醇由聚醋酸乙烯酯醇解而成。乙烯醇重复单元不能作为反应物，因为它达不到聚合所需的
数量和纯度。在甲醇、乙醇或乙醇和乙酸甲酯混合液中用碱金属或无机酸作催化剂，水解迅速。
14 安全性
聚乙烯醇一般属无毒材料，浓度高达10％时，对皮肤和眼睛无刺激性；化妆品可用浓度高达7％的聚乙烯醇。大鼠实验表明5％(W／V)的聚乙烯醇水溶液皮下注射会引起贫血，并浸润不同器官和组织[7]。
LD50(小鼠，口服)：14．7g／kg
LD50(大鼠，口服)：>20g／kg
15 操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项；最好戴手套，注意保护眼睛；聚乙烯醇粉尘对呼吸道有刺激，应在通风较好的环境中操作。
16 法规
已载入FDA《非活性组分指南》(用于眼用制剂和口服片剂)中；英国允许用于非注射用制剂。
17 同类物质
无。
18 注释
市售品有各种级别的聚乙烯醇，聚合度和醇解度是决定其物理性能的两大因素。药用级是部分水解的聚乙烯醇，按照编码系统命名，商品名后的第一组数字表示醇解度，第二组数字表示4％(W／V)的聚乙烯醇水溶液20℃时的近似动力黏度(mPa·s)。
19 专门参考文献
1 Krishna N, Brow F. Polyvinyl alcohol a

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