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已读[444] 发布: 2013/07/06 22:12:53
药用辅料 协会 生物谷 全球生物药品市场规模每年以15%~18%的增速持续快速发展,此增速远高于全球经济和传统药品市场的增速,并且有望在未来几年继续保持。展会期间生物谷就第十八界中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会筹备等情况采访 ... and more »
已读[441] 发布: 2013/06/20 14:04:12
药用辅料 产业不再“低调”受政策“宠爱” 慧聪网 对实施许可管理的 药用辅料 ,生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部门按照《 药用辅料 生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查,动态抽样检验,并经国家药品监管部门审核合格后,予以注册。国家食品药品监 ...
已读[434] 发布: 2013/06/20 14:04:08
药用辅料 慧聪网 据了解,检查发现,自贡各制剂生产企业均设有专门的 药用辅料 库,有专人负责,辅料堆放离地离墙,摆放有货位卡及标示牌,购进辅料索取了检验合格报告,并均自检合格后才验收入库,但个别生产企业存在辅料库房未作温湿度记 ...
已读[412] 发布: 2013/06/17 10:25:52
药用辅料 研发提高药品安全性 慧聪网 ... 十二五”规划中,“加强新型 药用辅料 的开发”被作为当前的主要任务和重点发展领域。有关专家介绍:“一些从事新辅料、新剂型开发的企业,已经取得了相当突出的成绩。” 国家加快新型 药用辅料 的研发,不仅可以提高药品的 ... and more »
已读[410] 发布: 2013/06/15 14:07:42
药用辅料 产业不再“低调” 受政策“宠爱” 慧聪网 对实施许可管理的 药用辅料 ,生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部门按照《 药用辅料 生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查,动态抽样检验,并经国家药品监管部门审核合格后,予以注册。国家食品药品监 ... and more »
已读[402] 发布: 2013/06/14 02:49:11
慧聪网 国外十分重视辅料的科研开发工作,新型的 药用辅料 或新的规格相继面市。欧美是全球 药用辅料 的研发中心,特别在近十年中,欧美发达国家开发了300多种新型 药用辅料 。其中,美国每年有上百种产品获得国家专利。目前,很多外 ...
已读[404] 发布: 2013/06/14 02:48:55
药用辅料 GMP实施指南提上议程 慧聪网 有消息称,全国医药技术市场协会 药用辅料 推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定 药用辅料 GMP的实施指南列入议程。参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在 药用辅料 行业和制剂行业征集意见 ... and more »
已读[407] 发布: 2013/06/08 13:01:15
汉丰网 药用辅料 是药物制剂最终产品的组成部分,对药品质量、安全性、有效性的影响与原料药(活性成分)不相上下。目前在 药用辅料 管理中存在的主要问题是:一是监管缺位;二是标准不高;三是品种不全;四是质量偏低。 药用辅料 行业 ... 仿制药借一致性评价进阶15个首批品种相继启动 慧聪网 all 3 news articles »
已读[417] 发布: 2013/06/08 13:01:10
药用辅料 第三方审计地位日渐提高 慧聪网 国际 药用辅料 网运营总监施拥骏表示:“目前主要是企业与企业之间委托进行,主要是按照委托方的要求进行审计并出具报告。万一出现质量问题,责任将由第三方承担。”施拥骏进一步表示:“这其实在欧美等发达国家已经非常成 ...
已读[385] 发布: 2013/06/08 13:01:07
九正建材网 国外十分重视辅料的科研开发工作,新型的 药用辅料 或新的规格相继面市。欧美是全球 药用辅料 的研发中心,特别在近十年中,欧美发达国家开发了300多种新型 药用辅料 。其中,美国每年有上百种产品获得国家专利。目前,很多外 ...
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