已读[31]
发布: 2013/05/25 22:25:20
中国食品商务网 现在,我们要走国际化,也有美国 FDA认证 。对台湾的总公司来讲,我们的产品也是行销全世界的,我们的产品品质得到各国的认同。 我们也在创新,各种各样的产品出来。比如说双吸的脱氧剂,同时解决氧气和二氧化碳的问题。我们 ...
已读[55]
发布: 2013/05/25 00:49:11
By: John Roth In my last FDA Voice post, I explained the Office of Criminal Investigation’s (OCI) role within FDA as using our top-flight federal agents to protect the public health in unique ways. Not every one of our cases … Continue reading →
已读[41]
发布: 2013/05/25 00:49:00
By: Pat El-Hinnawy Bottles of water? Check. Food for the family? Check. Dad’s blood pressure medicine? Check. Grandma’s heart monitor? Check. It’s hurricane season again. Anyone who lived through or watched Hurricane Sandy last year knows the horrific consequences that … Continue reading →
已读[48]
发布: 2013/05/25 00:46:22
Preventing Surgical Fires: Collaborating to Reduce Preventable Harm (updated)
已读[35]
发布: 2013/05/25 00:39:17
东方网 他还提醒说,凡是打着“获 FDA认证 ”的胶原产品一定骗人,因为FDA不认证保健品,在美国卖保健品都必须注明其所声称的功效没有经过FDA认可。 凡事过犹不及,药补不如食补,食补不如均衡。所以,要想保持身体健康,不如养成良 ... and more »
已读[31]
发布: 2013/05/25 00:38:53
中国资本证券网 借助多个制剂获美国 FDA认证 ,公司在韩国、俄罗斯、沙特和日本等国家开展申报工作。在欧洲已取得重要突破。2012年欧洲制剂收入已经达到1236万元。预计2015年全部制剂出口收入有望达到10亿元,相比2012年约2亿元收入增长 ... and more »
已读[35]
发布: 2013/05/25 00:38:14
股城网 中金公司报告指出,借助多个制剂获美国 FDA 认证 ,公司在韩国、俄罗斯、沙特和日本等国家开展申报工作。在欧洲已取得重要突破。2012 年欧洲制剂收入已经达到1236 万元。预计2015 年全部制剂出口收入有望达到10亿元,相比 ... and more »
已读[35]
发布: 2013/05/25 00:37:37
央视国际 关于FDA的权威性,其指出“据百度百科收录:'目前,通过 FDA认证 的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。'”迪巧在声明中援引了百度百 ... “美国补钙专家”迪巧夸大宣传靠概念忽悠国人 中安在线 all 2 news articles »
已读[211]
发布: 2013/05/24 19:20:46
第一食品网 我们预计①抗肿瘤药:受国家发改委降价影响,预计肿瘤线产品略有增长,其中新品替吉奥有望翻倍,伊立替康逐步替代 奥沙利铂 , 奥沙利铂 受基药影响可能略有下滑。②手术麻醉药:去年销售增速40%以上,右 ...
已读[182]
发布: 2013/05/24 15:34:10
搜狐 战略布局调整完毕:公司最近两年进行了一系列的收购与整合,先后收购山东天安(取得光气资源),南通纳百园(未来中间体业务集中平台),天立原料药(集团原料药资产),公司本部则转型为 医药中间体 及原料药。 更多 »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析