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已读[37]
发布： 2013/06/04 15:45:03
搜狐 今年3月,艾德康公司自主研制的“全自动酶免工作站”经过美国 FDA认证 ,取得美国政府食品与药品管理总署签发的合格证书。哈普森此行,便是借助这套设备进行实验。 “目前这套设备主要用于医疗检测,如果设好软件编程,它同 ... and more »
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已读[33]
发布： 2013/06/04 15:45:00
凤凰网 要通过美国 FDA认证 ，打开欧美市场，首先药品原材料的生产基地要满足GSP认证，生产车间配置要达到西方标准，此外在法律法规方面要符合当地要求，这是中药国际化面临的几大难题，需要投入大量的人力、物力、财力。” 田书彦 ...
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已读[32]
发布： 2013/06/03 13:12:58
北京晨报 自从北京雅靓整形美容整形引进经过世界上的 FDA认证 的飞顿领航者射频系统之后，被女士接受的速度和普及率让人惊叹。每天前来咨询美白的热线络绎不绝。 黑色素其实是一种蛋白质，存在于基底层的细胞中间，此时并不是真 ... and more »
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已读[47]
发布： 2013/06/03 13:12:52
北京晨报 北京整形的专家介绍，瘦脸针早在1989年获得美国 FDA认证 ，作为同类产品的全球第一品牌使用达1100万余次，并于2009年获得中国SFDA批准进入，这些经历和资质让bOTOX成为十分可靠的注射美容产品。由于注射简单、使用者满意 ... and more »
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已读[83]
发布： 2013/06/03 13:12:13
和讯网 2012年2月9日由美国食品和药物管理局（ FDA）认证 、致力于微生物检测的国际一流空气流体实验室美国尼尔森（NELSON）的检测报告显示，该微滤滤片对空气中微细颗粒物甚至达PM0.1高于99%的过滤率。 赵丹青说，作为一种民用口 ...
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已读[48]
发布： 2013/06/03 13:12:10
三九健康网 如果说超高纯度代表着左旋肉碱的减肥效果，那么作为全球首款通过 FDA认证 的左旋肉碱品牌的身份，则是证明了普瑞丁左旋肉碱无与伦比的安全性和可靠品质。更令消费者放心的是，美国普瑞丁左旋肉碱是美国保健品老牌企业 ... and more »
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已读[33]
发布： 2013/06/03 13:11:59
搜狐 我们认为未来肝素原料药的价格将维持总体平稳小幅波动的态势，未来原料药业务的增长主要来自新客户开拓带来的销量的提升。2013年1月，公司肝素钠原料药通过 FDA认证 ，随着2013年下半年新厂房原料药车间投产，产能瓶颈 ... and more »
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已读[50]
发布： 2013/06/02 12:34:11
东方财富网 我们认为未来肝素原料药的价格将维持总体平稳小幅波动的态势，未来原料药业务的增长主要来自新客户开拓带来的销量的提升。2013 年1 月，公司肝素钠原料药通过 FDA 认证 ，随着2013 年下半年新厂房原料药车间投产，产能 ...
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已读[48]
发布： 2013/06/02 12:34:08
北京晨报 高泰克斯隆鼻材料，通过 FDA认证 。它与普通材料相比具有几个更明显优点：. 1、这种假体上有微孔，血管组织可以长入，经过一段时间，它便与人体组织融为一体，手感逼真;. 2、边缘柔软，不像普通材料有明显的边缘界面，植入后 ... and more »
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已读[50]
发布： 2013/06/02 12:33:58
新浪网 采用国家食品级抑菌塑料，通过国际权威 FDA认证 ，无毒无味，还具有良好的耐冲击性。 美味冰棒自己做美的JM352榨汁机499元热售. 出汁口特写. 美的JM352榨汁机采用无网过滤系统，及低速甩干式榨汁概念，双变速净甩技术，果 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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