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已读[34] 发布: 2013/06/05 19:59:52
搜狐 成都爱尔眼科医院首席屈光手术专家石玉萍说,激光近视手术是公认的目前最先进的矫正成人近视、远视、散光的治疗方法,其安全性、精确性、效果的持久性等都获得了美国 FDA认证 。目前最先进的飞秒激光手术更是得到包括美国 ... and more »
已读[101] 发布: 2013/06/05 19:59:49
中金在线 宏源证券近日发布常山药业的研究报告称,原料药年内价格平稳,出口有望突破。13年底前国内主要肝素原料药出口企业产量保持相对稳定,在国外需求整体平稳增长的环境下,出口价格有望保持稳定。同时,公司13年初取得 FDA认 ... 宏源证券晨会纪要 搜狐 all 8 news articles »
已读[33] 发布: 2013/06/05 19:59:46
腾讯网 现阶段以岭药业国际化工作的重心是想方设法将连花清瘟胶囊以药品身份进入澳大利亚,实现美国 FDA认证 。目前正在争取国家重大专项。” 田书彦表示。 据她介绍,近几年来,公司一直致力于连花清瘟胶囊国际注册工作。2010年 ...
已读[36] 发布: 2013/06/05 19:59:43
新华网 高频振荡通气的临床标准90%以上是根据康尔福盛3100高频振荡呼吸机的标准制定的,3100系列产品中3100A是唯一经 FDA认证 可用于新生儿高频振荡通气的呼吸机,3100B是唯一经 FDA认证 的成人高频振荡呼吸机,目前北京协和医 ...
已读[44] 发布: 2013/06/04 15:46:48
By: Margaret A. Hamburg, M.D.  This week FDA is proudly commemorating the 20th anniversary of MedWatch, a program which collects and reviews reports from health professionals and consumers about possible problems with drugs, medical devices and other products regulated by … Continue reading →
已读[36] 发布: 2013/06/04 15:45:45
New web-based course: Bringing an Over-the-Counter (OTC) Drug to Market
已读[36] 发布: 2013/06/04 15:45:19
北京晨报 雅靓整形专家介绍,雅靓巨资引进塑美极,集合了全世界上千余精英科学家的智慧结晶研制而成,被誉为终极“抗衰王者”。先后获得 FDA认证 ,欧盟CE认证。全球多达500000多例的案例亲证,通过一次30分钟的治疗即可实现全身下垂 ... and more »
已读[94] 发布: 2013/06/04 15:45:16
证券之星 同时,公司13年初取得 FDA认证 ,与美国潜在客户进行了深入接触,年内有望取得原料药美国出口突破。 制剂保持高增长,品规有望进一步丰富。12年公司实现原料药到制剂的华利转身,制剂收入占比达51%,利润占比超过80%。12年 ... and more »
已读[30] 发布: 2013/06/04 15:45:13
北京晨报 从20世纪60年代起开始凝胶假体的诞生之后假体隆胸就已经在全世界的范围内广泛的被使用至今了,因此假体隆胸已经在上被应用了数十年了,并且已经被 FDA认证 。而在假体隆胸的方法上,主要是利用了在胸部的周围做一个切 ... and more »
已读[34] 发布: 2013/06/04 15:45:10
搜狐 不过,公司目前正在申请美国 FDA认证 资格,一旦批准,公司的海外市场会有新的变化。 最近三个会计年度,三诺生物与TISA公司一直保持良好的业务往来,公司向TISA公司出口血糖监测系统(含仪器和试条)的金额分别为:2012年 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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