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已读[38]
发布： 2013/06/15 12:54:57
Epoch Times 拥有美国 FDA认证 激光疗法经过美国食品及药物管理局（FDA）的认证，能够减轻炎症及其带来的疼痛，对于治疗剧烈疼痛、慢性疼痛以及术后疼痛有明显效果。该疗法严格执行国际标准组织ISO的各项规定，相比市场上的药物和手术 ...
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已读[102]
发布： 2013/06/15 12:54:49
金融界 以美国 FDA认证 为例，这是全球最严格的标准之一，国内曾爆发肝素企业 FDA认证 唯一性的大争论，国内任何一家药企如能获得 FDA认证 ，几乎如同全球通行免签证一样，以至于有很多中国药企将获得 FDA认证 作为核心竞争力之一 ... and more »
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已读[171]
发布： 2013/06/14 18:12:21
中国山东网 周志亮系美国宾州卡内基梅隆大学化学工程专业博士，曾供职于美国大型制药公司25年，技术经验丰富,精通药物的研发和生产，其研发的复水颗粒氧化铝和高纯度熔硅等多项专利得到国际认证。2008年在代表美国辉瑞公司对睿 ...
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已读[369]
发布： 2013/06/14 09:37:26
和讯网 (博客) 要点三：中西药结合公司以中药现代化生产为主体，生物药和化学药为两翼，主要生产中西药制剂，原料药等11个剂型的300多个产品，形成了治疗心脑 血管 病 用药 ，妇女 用药 ，儿童 用药 等几大系列产品群，是全国中 ... 的项目46项 ...
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已读[39]
发布： 2013/06/13 19:28:30
河北经济网 80mm半导体激光脱毛系统对皮肤及其其他器官无作用，故不会对皮肤的正常功能产生任何影响，已经过美国 FDA认证 ，并有数百万次成功治疗的实例，治疗不但无副作用，便利快捷，而且皮肤光滑细腻。治疗部位不同所需时间也不同 ... and more »
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已读[38]
发布： 2013/06/13 19:28:20
金羊网 李院长：华美向来都是只选择与产品安全性及质量有保证的全球知名医学美容厂商、产品研发机构合作，我们始终坚持技术与设备同步领先，先后与世界500强材料及产品供应商建立战略合作，且要求其供应的设备及产品均要通过 ... and more »
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已读[37]
发布： 2013/06/13 19:28:01
凤凰网 如果国内药企选择并购美国药企并计划将国内药品经由并购企业输入美国市场，必然会遇到 FDA认证 问题，这个问题处理不好，并购就会成为败笔。从某种意义上来说，药企和工程机械面对国际环境有很大的不同，药企关乎人命，其 ... and more »
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已读[40]
发布： 2013/06/12 14:17:36
Four FAERS summary statistics reports updated with data through June 30, 2013.
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已读[34]
发布： 2013/06/12 14:16:32
胶东在线 关于FDA的权威性，其指出“据百度百科收录：'目前，通过 FDA认证 的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。'”迪巧在声明中援引了百度百 ... and more »
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已读[53]
发布： 2013/06/11 15:09:58
搜狐 关于FDA的权威性，其指出“据百度百科[微博]收录：'目前，通过 FDA认证 的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。"迪巧在声明中援引了 ... and more »
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描述：
通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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