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已读[309]
发布： 2015/02/04 05:02:53
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已读[286]
发布： 2015/02/04 05:02:49
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已读[272]
发布： 2015/02/04 05:02:45
Biopharmaceutics
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已读[316]
发布： 2015/02/04 05:02:41
Biopharmaceutics
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已读[299]
发布： 2015/02/04 05:02:37
Biopharmaceutics
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已读[307]
发布： 2015/02/04 05:02:33
Biosimilarity
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已读[319]
发布： 2015/02/04 05:02:29
Clinical/Antimicrobial
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已读[287]
发布： 2015/02/04 05:02:25
Clinical/Antimicrobial
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已读[278]
发布： 2015/02/04 05:02:21
Clinical / Antimicrobial
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已读[244]
发布： 2015/02/04 05:01:38
和讯网 同时，是少数能够在高端仪器市场与国外企业竞争的国内企业之一。 公司凭借着技术与成本优势，近年来国内销售收入高速增长，产品在国际先后通过CE与 FDA认证 。借此机会，积极开拓国际市场，目前产品已经销售到100多个国家 ...
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描述：
通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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