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已读[82] 发布: 2013/07/28 13:52:54
By: Ted Elkin When most people hear the words, “Monte Carlo,” they may think about high-stakes gambling. We, however, think about reducing the risk in food safety through the use of FDA-iRISK, an innovative Web-based food safety modeling tool developed … Continue reading →
已读[95] 发布: 2013/07/28 13:52:45
By: Michael R. Taylor, J.D.  To make sure that the eggs you serve your family for breakfast are safe to eat, FDA went directly to the source: the farm.  What we learned in visits to farms across the country gave … Continue reading →
已读[91] 发布: 2013/07/28 13:52:37
By: John Roth As noted in my previous three posts, FDA’s Office of Criminal Investigations (OCI) is an integral part of FDA’s mission to protect the public’s health. Our top-flight special agents –who have investigative authority similar to other federal … Continue reading →
已读[102] 发布: 2013/07/28 13:52:21
By: Margaret A. Hamburg, M.D. It’s a small world. Every day, there’s a good chance that some of the food you’re eating came from another country. Fifteen percent of the food we eat, including nearly 50 percent of the fresh … Continue reading →
已读[94] 发布: 2013/07/28 13:50:59
已读[47] 发布: 2013/07/28 13:49:38
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is taking several actions related to Nizoral (ketoconazole) oral tablets, including limiting the drug’s use, warning that it can cause severe liver injuries and adrenal gland problems and advising that it can lead to harmful drug interactions with other medications.
已读[39] 发布: 2013/07/28 13:49:13
成都全搜索新闻 据了解,目前中鼎集团的药包产品已出口澳大利亚等国,并已于今年7月通过美国 FDA认证 。 “选择落户高新区,源于对高新区高效的管理团队的信任。从项目申报到最终签约,高新区政府的工作效率令人钦佩。”中鼎集团董事长沈山 ...
已读[44] 发布: 2013/07/28 13:49:02
Epoch Times 【大纪元7月24日报导】(中央社记者吴静君台北24日电)公平会表示,永信公司销售云南白药牙膏,宣称是美国 FDA认证 通过准予销售,并且与高露洁抗敏感强护珐琅质牙膏做不当比较,处新台币40万元罚锾。 公平交易委员会今天表 ...
已读[45] 发布: 2013/07/28 13:48:53
网易 据了解,目前中鼎集团的药包产品已出口澳大利亚等国,并已于今年7月通过美国 FDA认证 。而成都高新区生物医药产业不断壮大,呈现出快速聚集的发展态势,显示出了极强的发展后劲。 “中鼎集团药物及药用包材生产基地项目落 ...
已读[44] 发布: 2013/07/28 13:48:43
全球纺织网 由于大多数防护服需要满足特定标准,达到当地政府机构的各种规范性要求,如美国 FDA认证 和欧共体认可的标志等,然后才能进行正常销售,即最终产品需要经过认证,而对使用的前道原料则没有要求,因此对非织造布的创新性 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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