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已读[46] 发布: 2013/08/13 14:19:29
搜狐 3、报道了深圳市天道医药有限公司通过 FDA认证 。 二、澄清说明 经核实,对上述媒体报道澄清如下: (一)质疑公司与关联方深圳市多普乐实业发展有限公司、深圳市天道医药有限公司的关联交易和独立性。 1、深圳市多普乐实业 ... and more »
已读[52] 发布: 2013/08/13 14:19:25
中國藝術報 不过对“ FDA认证 ”的相关信息天道医药则是不遗余力地加以渲染。在“生产制造与质量”这一板块下,天道医药进一步做出披露,“2012年3月工厂已经以零缺陷在国内首家通过了美国FDA对依诺肝素钠的认证。” “天道依诺肝素钠 ... and more »
已读[52] 发布: 2013/08/13 14:19:20
搜狐 申文求说,科瑞从2010年开始为 FDA认证 一步一步踏踏实实做准备,整整两年后,科瑞才有信心站在了FDA检测官面前。 “检测官告诉我们,去年他们共检测了58家企业的药品,其中零缺陷的只有20%,除了科瑞,其他的都是美国企业 ... and more »
已读[59] 发布: 2013/08/13 14:19:07
FDA认证 独立检测实验室在石家庄建立 河北新闻网 河北新闻网讯(河北日报记者郭伟)近日,石家庄生物产业基地技术服务中心以“零缺陷”的优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查。这标志着石家庄生物产业基地技术服务中心成为全国首家通过美国 FDA认证 的 ...
已读[57] 发布: 2013/08/13 14:19:02
FDA认证 新华网河北频道 新华网河北频道8月9日电(曹子珍马青青)近日从石家庄市科技局获知,由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建的石家庄生物产业基地技术服务中心日前以“零缺陷”优异表现顺利通过美国食品药品监 ...
已读[525] 发布: 2013/07/30 11:19:13
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is advising the public about strengthened and updated warnings regarding neurologic and psychiatric side effects associated with the antimalarial drug mefloquine hydrochloride. A boxed warning, the most serious kind of warning about these potential problems, has been added to the drug label. 
已读[112] 发布: 2013/07/30 11:18:18
中国食品科技网 4、通过美国 FDA认证 许可,食用非常安全。事实上,美国非常著名的营养专家Dr. Oz 就曾推荐用树莓酮健康地减肥。 5、每一个营养师都会同意,减肥的最大敌人就是对食物难以抑制的欲望。而树莓酮具有抑制食欲的作用,能降低你 ...
已读[94] 发布: 2013/07/30 11:18:13
和讯网 2007年8月,中国首台具有自主知识产权的1.5T超导体和1.5T磁共振整机由奥泰研发成功,2008年8月取得美国 FDA认证 ,2009年11月取得中国SFDA认证,2011年1月取得欧洲CE认证。2012年,奥泰推出第二代零液氦消耗16通道1.5T整 ...
已读[102] 发布: 2013/07/30 11:18:08
中国经济时报 据了解,目前中鼎集团的药包产品已出口澳大利亚等国,并已于今年7月通过美国 FDA认证 。 “中鼎集团'药物及药用包材生产基地项目'落户成都高新区,是在成都高新区良好的投资、发展环境下企业迅速发展壮大,亟需扩产扩能的 ... and more »
已读[164] 发布: 2013/07/30 11:17:58
赛迪网 ... 日本多宁公司出品,该公司在其30多年的发展历程中,一直秉承“向公众提供有益健康的好水”这个理念,专业产销电解还原水整水器、电解水人工透析机等医疗设备,其美国分公司TRIMGEN CORPORATION研发的“遗传基因诊断 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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