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已读[71] 发布: 2013/08/13 14:21:39
By: Margaret A. Hamburg, M.D. For many people, the hot summer months in the nation’s capital mean a time to depart for the beach or other less humid destinations. But one of the events I look forward to each year … Continue reading →
已读[69] 发布: 2013/08/13 14:21:34
By Michael R. Taylor I am touring Idaho, Oregon and Washington this week with a team of FDA colleagues to learn about agriculture in this part of the country and to discuss with farmers, representatives of the food industry, agricultural … Continue reading →
已读[72] 发布: 2013/08/13 14:21:30
Updated
已读[83] 发布: 2013/08/13 14:20:52
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is reviewing reports of children who developed serious adverse effects or died after taking codeine for pain relief after tonsillectomy and/or adenoidectomy for obstructive sleep apnea syndrome
已读[46] 发布: 2013/08/13 14:20:39
El primero de agosto, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), informó al público que se ha asociado al acetaminofén (paracetamol) con el riesgo a reacciones poco comunes pero serias en la piel.
已读[44] 发布: 2013/08/13 14:20:22
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing the public that acetaminophen has been associated with a risk of rare but serious skin reactions. These skin reactions, known as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), can be fatal.
已读[53] 发布: 2013/08/13 14:20:09
已读[49] 发布: 2013/08/13 14:19:43
《财经网》 tDCS刺激的范围很广,从轻度刺激到给严重神经障碍人士的医用刺激,后者一般会经过 FDA认证 ,而消费层面的tDCS设备却是未经 FDA认证 的,依赖于这种设备测试时达到的是什么影响。Focus headset就是这些早期的消费者设备 ... and more »
已读[50] 发布: 2013/08/13 14:19:38
搜狐 tDCS刺激的范围很广,从轻度刺激到给严重神经障碍人士的医用刺激,后者一般会经过 FDA认证 ,而消费层面的tDCS设备却是未经 FDA认证 的,依赖于这种设备测试时达到的是什么影响。Focus headset就是这些早期的消费者设备 ...
已读[50] 发布: 2013/08/13 14:19:34
证券之星 不过对“ FDA认证 ”的相关信息天道医药则是不遗余力地加以渲染。在“生产制造与质量”这一板块下,天道医药进一步做出披露,“2012年3月工厂已经以零缺陷在国内首家通过了美国FDA对依诺肝素钠的认证。” “天道依诺肝素钠 ... 海普瑞影子密道:高盛深度潜藏李锂家族暗度陈仓 中国质量报 all 6 news articles »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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