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已读[56] 发布: 2013/08/14 15:20:41
东方网 科瑞制药董事长申文求介绍说,作为我市唯一的市属国有药企,科瑞制药的产品一直以来以普药居多,高档药物少,利润微薄。为此,科瑞决定,药品要争取出口海外市场,获取比国内市场高出数倍的利润。但是,海外市场的门槛很高 ... and more »
已读[56] 发布: 2013/08/14 15:20:37
21世纪网 通过了美国 FDA认证 ”,无疑是天道医药的一大投资亮点。这个国际权威认证曾经也是海普瑞深受资本市场热捧的核心缘由,尽管如今已逐渐沦为一道伤疤。 多普乐实业与天道医药如此隐匿,资本却异常活跃地进出。已经在海普瑞 ... and more »
已读[52] 发布: 2013/08/14 15:20:32
新浪网 微操盘:该股的机构认同、资金面强于行业水平,而基本面、技术面、题材面弱于行业水平 (2013-08-13). 智能诊断:中期跌势。疲态尽显,突破短阻或有转机,短期阻力位34.16,支撑位32.34 (2013-08-12). 千股千评:形态需巩固 ...
已读[58] 发布: 2013/08/14 15:20:27
FDA认证 浙江在线 8月9日,美国 FDA认证 官员宣布,浙江华海药业股份有限公司苯那普利等5个原料药产品、拉莫三嗪控释片等9个制剂产品以及年产100亿片制剂生产线均以零缺陷通过美国 FDA认证 。 在宣布结果之前的5天时间里, FDA认证 官员对华 ...
已读[63] 发布: 2013/08/13 15:19:44
md.tech-ex.com Focus headset就是这些早期的消费者设备,因为好奇很多消费者都把它当做“一个未来设备”在尝试。250美元的头套因为未当做医疗设备所以未经 FDA认证 也出现在了市场上,用户可以通过后部的一个开关或是iOS app开启设备 ...
已读[91] 发布: 2013/08/13 14:58:56
左旋肉碱 排行榜上谁当第一?减肥高效,还靠一流品牌 湛江新闻网 为了实现健康好身材,很多肥胖人士从未放弃过对各种减肥方法的尝试。当他们在与高效减肥产品 左旋肉碱 (普瑞丁 左旋肉碱 正品专卖店:www.jspsy.com )邂逅之后,他们尝试减肥方法的行径,终于画上了完美的句号—— 左旋肉 ...
已读[69] 发布: 2013/08/13 14:21:56
By: Daniel Fabricant, Ph.D.  In a victory for consumers, a Texas-based distributor of dietary supplements has destroyed its stock of two dietary supplements containing the stimulant dimethylamylamine (DMAA).  In addition, a major distributor of the products – GNC Inc. - agreed … Continue reading →
已读[73] 发布: 2013/08/13 14:21:51
By: Virginia A. Cox  Celiac disease is a serious health issue that can lead to critical complications if not treated.  While there is no cure for celiac disease (CD), there is one way to manage it – following a gluten-free … Continue reading →
已读[52] 发布: 2013/08/13 14:21:47
By: Mike Lanthier So much has been said and written about the supposed innovation gap in drug discovery that it’s generally been accepted as truth and a topic of deep angst for the pharmaceutical industry. And yet, if you take … Continue reading →
已读[58] 发布: 2013/08/13 14:21:43
By: Bakul Patel  Interoperability refers to the ability of medical devices to interact and for electronic health record systems to talk to each other using a common vocabulary. It is similar to the concept of “plug and play” computer attachments … Continue reading →
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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