已读[67]
发布： 2013/08/17 15:20:44
FDA认证 重庆药企0缺陷进入美国(组图) 网易 科瑞制药“0缺陷”通过美国 FDA认证 不仅是拿到了美国市场的门票，对这家重庆唯一的市属国有药企来说，走出去更代表着一条通往高端国际化药品市场之路。 仔细观察科瑞制药的历史变革，就会发现这家企业叩开美国市场的大 ...
已读[63]
发布： 2013/08/16 15:23:17
This is the third in a series of blogs by Deputy FDA Commissioner Michael Taylor on his multi-state tour to see agricultural practices first-hand and to discuss the produce-safety standards that FDA is proposing. By: Michael R. Taylor As I … Continue reading →
已读[64]
发布： 2013/08/16 15:22:19
Drug Safety Oversight Board
已读[68]
发布： 2013/08/16 15:22:06
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is reminding the public of the risk of peripheral neuropathy, a type of serious nerve damage, caused by a class of antibacterial drugs known as fluoroquinolones. The nerve damage may occur soon after the drug is taken and may be permanent.
已读[51]
发布： 2013/08/16 15:21:34
和讯网 公司5个原料药，9个制剂和一个100亿片产能的生产车间一次性零缺陷通过 FDA认证 。我们认为此次认证的顺利通过，有望加快公司待批和未来新ANDA的申请进展。2010和2011年较早申报的安非他酮控释片、帕罗西汀片、厄贝沙坦 ... and more »
已读[52]
发布： 2013/08/16 15:21:29
东方财富网 报告期内，来曲唑片通过美国 FDA认证 ，环磷酰胺通过欧盟现场检查。 红豆股份中期营收增1成净利增17%. 红豆股份(600400)8月16日晚间披露中报，公司上半年营收8.53亿元，同比增长10.35%；归属于上市公司股东的净利润2120 ... and more »
已读[47]
发布： 2013/08/16 15:21:24
金融界 金融界盈利宝，活期储蓄利率提升1000%. 报告期公司管理费用为5.35亿元，同比增长42.79%，主要系研发投入等增加所致。 国际化方面，公司与跨国企业开展海外销售战略合作，参与全球医药竞争。报告期内，来曲唑片通过美国 ... and more »
已读[43]
发布： 2013/08/16 15:21:19
www.591hx.com 目前，在海普瑞的国内主要竞争对手中，至少有3家公司获得了美国 FDA认证 。另外据中国生化制药工业协会秘书长徐康生透露，除了海普瑞，目前已有多家肝素钠原料药生产商获得 FDA认证 。所以，海普瑞通过 FDA认证 的惟一性受到 ... and more »
已读[101]
发布： 2013/08/16 15:21:14
搜狐 FDA检查零缺陷通过，ANDA申请顺利推进。八月上旬FDA应邀对华海进行现场检查。公司5个原料药，9个制剂和一个100亿片产能的生产车间一次性零缺陷通过 FDA认证 。此次认证的顺利通过，有望加快公司待批和未来新ANDA的申请进 ... and more »
已读[40]
发布： 2013/08/16 15:20:49
FDA认证 重庆药企0缺陷进入美国(组图) 番禺网 科瑞制药“0缺陷”通过美国 FDA认证 不仅是拿到了美国市场的门票，对这家重庆唯一的市属国有药企来说，走出去更代表着一条通往高端国际化药品市场之路。 仔细观察科瑞制药的历史变革，就会发现这家企业叩开美国市场的大 ... and more »
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