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已读[53]
发布： 2013/08/21 15:20:42
21CN 公司现已通过ISO9001质量管理体系和ISO14000认证、美国 FDA认证 、HACCP认证。目前，在已完善的质量管理体系基础上，正推行5S管理、六西格玛管理以及卓越绩效管理。产品质量在每年国家各级质检机构抽检中全部合格，连年红 ...
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已读[49]
发布： 2013/08/21 15:20:37
21CN 改革开放以来，河北承德露露股份有限公司开始全面推进标准化管理，自1992年起产品合格率达100%，通过了ISO9001质量体系认证和ISO14000认证和美国 FDA认证 ，为露露产品达到国际标准提供了保障，从此露露拥有了国际化视 ... and more »
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已读[52]
发布： 2013/08/21 15:20:22
股城网 公司肝素钠原料药已经取得 FDA认证 ，美国市场大门打开，公司正在积极拓展美国客户。 □低分子肝素原料药将成为新的明星业务。公司的低分子肝素原料药上半年收入超过2000万，同比增速超过200%。其中依诺肝素原料药技术壁 ... and more »
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已读[403]
发布： 2013/08/21 15:20:17
东方财富网 在国际化方面，公司积极推进国际化这一长远目标，与跨国企业开展海外销售战略合作，参与全球医药竞争，今年上半年来曲唑片成功通过 FDA认证 ，环磷酰胺通过欧盟现场检查，国际化进程稳步推进。 短期业绩平稳增长，创新药支 ...
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已读[219]
发布： 2013/08/21 06:09:02
饮用水 形势严峻多宁整水器可助”健康”用水 凤凰网 数据显示，我国城市生活 饮用水 的卫生安全正受到极大威胁，全国近一半城镇的 饮用水 水源地的水质均不符合国家标准,约1.9亿人的生活 饮用水 中有害物质含量超标。另外，近期记者从各大医院获悉，时至夏季， ...
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已读[47]
发布： 2013/08/20 15:20:20
新浪网 国际化持续推进:公司在立足国内市场开拓的基础上,积极推进产品国际化,与跨国企业开展海外销售战略合作,参与全球医药竞争,多个品种或剂型通过国际认证,继注射剂获准在欧美销售之后,报告期内来曲唑片通过美国 FDA认 ...
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已读[54]
发布： 2013/08/20 15:20:08
股城网 肿瘤类药物基本持平，手术药和造影剂保持较快增速：抗肿瘤药受到降价影响，预计整体保持平稳；伊利替康注射液通过 FDA认证 ，奥沙利铂注射液通过欧盟认证，通过欧美认证有利于在国内招标中获得单独定价的政策支持，未来有 ... 恒瑞医药:业绩逐季改善未来有望重拾高增长 证券之星 all 6 news articles »
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已读[51]
发布： 2013/08/20 15:20:03
证券之星 上半年,公司自主研发并拥有知识产权的1.1类创新药呋格列泛片获批在美国开展I期临床试验,该药物临床拟用于治疗II型糖尿病,未来市场空间巨大;来曲唑片通过美国 FDA认证 ,获准在美国市场销售;环磷酰胺通过欧盟现场检 ...
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已读[52]
发布： 2013/08/20 15:19:58
浙江在线 有资料显示，包括拉莫三嗪控释片在内的9个制剂产品已经通过美国食品药品管理局( FDA)认证 。与此同时，美国汉达药业公司和印度雷迪博士实验室公司也在6月获得了FDA对拉莫的审批。 “华海药业在拉莫上的销售优势将受到更 ... and more »
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已读[40]
发布： 2013/08/19 15:21:20
万隆证券网 东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT，2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国 FDA认证 ，并先后5次填补国内同类产品空白，产品达7大门类近30个品种，开放式磁共振和CT国内市场占有率已 ... and more »
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描述：
通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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