已读[55]
发布: 2013/08/23 15:22:59
Stolen Levemir insulin has reappeared on the market; check your lot number if you use this insulin.
已读[49]
发布: 2013/08/23 15:22:46
FDA is reminding the public that stolen vials of the long-acting insulin Levemir made by Novo Nordisk Inc. still may be on the market.
已读[52]
发布: 2013/08/23 15:22:41
FDA is advising consumers not to use certain respiratory medications purchased after Sept. 8, 2009 and manufactured by Dey L.P., a subsidiary of Mylan Inc., because the medications might have been part of a shipment being transported on a tractor-trailer stolen in Tampa, Fla., on Sept. 8, 2009.
已读[67]
发布: 2013/08/23 15:22:36
Added: Third annual backlog report to Congress: 2012
已读[48]
发布: 2013/08/23 15:22:17
人民网广西频道 《2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购文件》(以下简称“采购文件”)指出,这次集中采购的《议价限价目录》根据产品注册证、生产批件及相关认证证件将企业划分为4个层次:第一层次为通过 FDA认 ... and more »
已读[58]
发布: 2013/08/23 15:22:13
凤凰网 据了解,Bright Beginnings旭贝尔是经 FDA认证 (美国食药监督局)认证的,美国PBM营养品有限公司下的产品,连续7年零缺陷通过FDA审核,同样的进入中国市场连续7年未出过一起质量事故。旭贝尔坚持从产地,原料品质及生产工 ...
已读[52]
发布: 2013/08/23 15:22:08
金融界 乐普医疗(300003)8月22日晚间公告,继2011年公司介入辅助产品止血压迫器获得美国食品药品监督管理局( FDA)认证 后,近日,公司心血管介入的重要器械PTCA球囊扩张导管取得了美国FDA510(K)的认证许可。 公司PTCA球囊扩张 ... and more »
已读[49]
发布: 2013/08/23 15:22:03
和讯网 通过美国 FDA认证 ,批准用于航天员美国海军飞秒激光手术专家Schal-horn博士曾在美国屈光手术协会(AS-CRS)年会上,作了关于“飞秒激光技术”的主题报告。Schalhorn博士在报告中指出,“飞秒激光技术”凭借手术安全性高 ...
已读[47]
发布: 2013/08/23 15:21:38
东方网 3年前,天士力拳头品种复方丹参滴丸通过美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,由此成为国内首个通过该项试验的中成药品种。当时,天津政府甚至还与前卫生部专门举办了声势浩大的报告会。 FDA认证 是全球主要的药 ... 中药国际化认证难药企走出去动力不足 证券之星 中药获得国外认证困难重重 博客园 (博客) all 4 news articles »
已读[221]
发布: 2013/08/23 00:51:20
FDA发言人称,在漫长等待9个月后,今年4月其职员进入中国的签证申请被拒。FDA职员申请进入中国长期派驻的签证持续被推迟,阻碍了FDA加大中国药物审查、监督,以及与当地卫生部门合作的计划。同时也阻碍了FDA尝试改善医药供应链安全的努力。 2007和2008年...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析