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已读[55] 发布: 2013/08/25 15:20:29
北京晨报 2、假体隆胸术有着数十年的历史,是目前全球整形界公认的最成熟、最安全的丰胸方法,并被美国 FDA认证 。 3、假体本身也有上百年的发展历史,已经非常成熟了。常用的美国假体麦格和曼托、法国的ES、英国Nagor等相对的都比较 ...
已读[68] 发布: 2013/08/25 15:20:19
北京晨报 二、妙桃假体丰胸的正规的认证. 介绍说妙桃假体丰胸作为第二代丰胸假体材料,“妙桃”不仅获得了欧洲最北京全标志CE认证、美国 FDA认证 和中国的SFDA认证,妙桃假体丰胸符合最严格最苛刻的乳房植入体中韩标准EN12180 ... and more »
已读[60] 发布: 2013/08/25 15:20:14
新华网 据对此事提出质疑的江西洪达医疗器械集团有限公司副总经理付平波说:“此次所有投标企业被划分为4个层次:第一层次为通过 FDA认证 和欧盟CE认证的产品,第二层次为通过 FDA认证 或欧盟CE认证的产品,第三层次为进口产品 ...
已读[80] 发布: 2013/08/25 15:19:59
中國藝術報 根据参加采购的江西洪达医疗器械公司披露,在广西医疗采购中,投标企业被划分为4个层次:第一层次为通过 FDA认证 和欧盟CE认证的产品,第二层次为通过 FDA认证 或欧盟CE认证的产品,第三层次为进口产品,第四层次为国产产 ... 广西卫生厅一次招标增加患者负担近亿元 人民网广西频道 网曝“广西医疗采购低质高价者中标” 新华网广西频道 广西政府采购低质高价者中标回应:减患者负担 搜狐 all 5 news articles »
已读[62] 发布: 2013/08/24 15:21:44
This is the seventh in a series of blogs by Deputy FDA Commissioner Michael Taylor on his multi-state tour to see agricultural practices first-hand and to discuss the produce-safety standards and preventive controls rule that FDA is proposing as we … Continue reading →
已读[64] 发布: 2013/08/24 15:20:12
央视国际 据对此事提出质疑的江西洪达医疗器械集团有限公司副总经理付平波说:“此次所有投标企业被划分为4个层次:第一层次为通过 FDA认证 和欧盟CE认证的产品,第二层次为通过 FDA认证 或欧盟CE认证的产品,第三层次为进口产品 ...
已读[61] 发布: 2013/08/24 15:20:07
环球网 据对此事提出质疑的江西洪达医疗器械集团有限公司副总经理付平波说:“此次所有投标企业被划分为4个层次:第一层次为通过 FDA认证 和欧盟CE认证的产品,第二层次为通过 FDA认证 或欧盟CE认证的产品,第三层次为进口产品 ... 网曝“广西医疗采购低质高价者中标” 新华网广西频道 广西卫生厅一次招标增加患者负担近亿元 人民网广西频道 all 5 news articles »
已读[70] 发布: 2013/08/24 15:19:45
东方财富网 3年前,天士力拳头品种复方丹参滴丸通过美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,由此成为国内首个通过该项试验的中成药品种。当时,天津政府甚至还与前卫生部专门举办了声势浩大的报告会。 FDA认证 是全球主要的药 ... 中药获得国外认证困难重重 博客园 (博客) all 4 news articles »
已读[63] 发布: 2013/08/23 15:23:41
This is the sixth in a series of blogs by Deputy FDA Commissioner Michael Taylor on his multi-state tour to see agricultural practices first-hand and to discuss the produce-safety standards that FDA is proposing.  By: Michael R. Taylor  “Live Free … Continue reading →
已读[63] 发布: 2013/08/23 15:23:06
El 15 de agosto, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) requirió que se actualicen las etiquetas del medicamento y las Guías del Medicamento para todos los antibióticos con fluoroquinolona para que describan mejor el serio efecto secundario de neuropatía periférica.
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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