已读[54]
发布: 2013/08/28 15:20:19
搜狐 诺华公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)已对散发性包涵体肌炎(sIBM)治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一 ... and more »
已读[52]
发布: 2013/08/27 15:23:07
By: Lynne Yao, M.D. We all know that children are not just small adults. Many changes occur in children as they grow and develop that can affect how a drug works. In fact, some drugs that work in adults may … Continue reading →
已读[48]
发布: 2013/08/27 15:21:37
北京晨报 瑞蓝2号(Restylane)玻尿酸是中国引进的瑞典原装进口瑞蓝产品,2003年率先获得美国食品和药品监督管理局 FDA认证 ,2008年12月获得中国国家食品药品监督管理SFDA认证,瑞蓝由此成为首个荣获FDA及SFDA双料认证的注射用 ... and more »
已读[147]
发布: 2013/08/27 15:21:32
搜狐 截止报告期末,本集团有八条原料药生产线通过美国 FDA认证 、欧盟认证、日本厚生省和德国卫生局等认证,桂林南药股份有限公司有两条原料药生产线、一条口服固体制剂生产线、两条注射剂生产线通过WHO- PQ认证;重庆药友 ... and more »
已读[46]
发布: 2013/08/27 15:21:17
21CN 对于 FDA认证 的疑问,吴先生解释为公司是遵照着美国药典(USP)的标准生产产品的,并将产品的信息上交给FDA,接受FDA和社会的监督,并不是一个认证的概念。他强调自然之宝从来没有宣传过产品通过了FDA的认证。 不过,记者 ...
已读[47]
发布: 2013/08/26 15:24:28
By: Michael R. Taylor We all know that healthy adults have consumed caffeine in coffee, tea and chocolate for centuries. Caffeine has also been added to certain soft drinks for many years. These uses of caffeine are considered by most people … Continue reading →
已读[47]
发布: 2013/08/26 15:22:24
搜狐 远观,精致而典雅的外包装恰如其分的将“富春山居图”包裹好。轻轻摊开,画面如画卷般慢慢舒展。近观,画笔清晰,轻抚,柔软细腻。使用食品级硅胶,耐高温230度,耐低温零下40度,可用于微波炉,烘碗机,安全无毒,通过SGS严格测 ... and more »
已读[47]
发布: 2013/08/26 15:22:16
中国资本证券网 ... 吨/年的皂素产能成为国内最大的皂素生产和供应商;全部制剂药生产车间都通过了GMP认证;磷酸氟达拉滨、盐酸格拉司琼、米力农、氟马西尼等原料药通过了美国 FDA认证 ;武汉药物公司的化学实验室可同时进行五个以上药 ... and more »
已读[41]
发布: 2013/08/26 15:22:12
焦点房地产 改革开放以来,河北承德露露股份有限公司开始全面推进标准化管理,自1992年起产品合格率达100%,通过了ISO9001质量体系认证和ISO14000认证和美国 FDA认证 ,为露露产品达到国际标准提供了保障,从此露露拥有了国际化视 ... and more »
已读[47]
发布: 2013/08/26 15:22:08
深圳特区报 不论是专业药品制造商或专业食品制造商,都必须达到FDA的各项规定,并获得 FDA认证 ,才能在美国生产并销售婴幼儿配方奶粉。在美国婴幼儿奶粉市场,目前符合 FDA认证 的婴儿配方奶粉制造商只有少数几家。 据悉,FDA根据两个 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析