已读[57]
发布： 2013/08/31 15:16:43
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发布： 2013/08/31 15:16:42
新华网 根据参加采购的江西洪达医疗器械公司披露，在广西医疗采购中，投标企业被划分为4个层次：第一层次为通过 FDA认证 和欧盟CE认证的产品，第二层次为通过 FDA认证 或欧盟CE认证的产品，第三层次为进口产品，第四层次为国产产 ...
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发布： 2013/08/31 15:16:41
东方财富网 蔡东晨表示，“今年已有一个产品获得 FDA认证 ，”并且已经获得了一宗订单，“毛利率达到38%，高于国内。”王金戌如是道。 实际上为了国际化的目标，石药集团早在2009年已经在美国设点，张赫明告诉记者，当年聘用的人员就包括辉 ...
已读[49]
发布： 2013/08/31 15:16:40
搜狐 诺华公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一 ... and more »
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发布： 2013/08/31 15:16:39
金融界 中恒集团人士表示公司也在尝试做其他业务，“比如还收购了一些化学药商，目前正在和加拿大公司合作做脑肿瘤方面 FDA认证 ，这也不是注射剂。” 既然行业风险较大，为什么药企生产中药注射剂还是趋之若鹜？据上述医药分析 ... and more »
已读[58]
发布： 2013/08/31 15:16:38
中國藝術報 对于 FDA认证 的疑问，吴先生解释为公司是遵照着美国药典（USP）的标准生产产品的，并将产品的信息上交给FDA，接受FDA和社会的监督，并不是一个认证的概念。他强调自然之宝从来没有宣传过产品通过了FDA的认证。 不过，记者 ... and more »
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发布： 2013/08/31 15:16:37
FDA认证 慧聪网 【慧聪制药工业网】8月9日，美国 FDA认证 官员宣布，浙江华海药业股份有限公司苯那普利等5个原料药产品、拉莫三嗪控释片等9个制剂产品以及年产100亿片制剂生产线均以零缺陷通过美国 FDA认证 。 在宣布结果之前的5天时间里 ...
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发布： 2013/08/31 15:16:36
FDA认证 重庆药企0缺陷进入美国(组图) 网易 2012年，美国食品药物管理局(以下称为“FDA”)一共检测了58家企业的药品生产GMP认证，其中“0缺陷”通过认证的企业不到20%。有幸通过的企业里除了一家中国企业，其余全部是美国本土企业。这家中国企业就是重庆科瑞制药（集 ... and more »
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发布： 2013/08/31 15:16:35
证券之星 如即将于10月份被国药集团收编的同济堂早在2007年就启动了 FDA认证 程序，结果直到公司被复星医药从纽交所私有化退市，同济堂也未完成 FDA认证 。而在同一期间，国内不少原料药甚至生物制药先后通过了 FDA认证 ，如千红制药 ... 中药获得国外认证困难重重 博客园 (博客) all 4 news articles »
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发布： 2013/08/31 15:16:34
FDA认证 新华网河北频道 新华网河北频道8月9日电（曹子珍马青青）近日从石家庄市科技局获知，由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建的石家庄生物产业基地技术服务中心日前以“零缺陷”优异表现顺利通过美国食品药品监 ...
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