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已读[351] 发布: 2015/02/09 02:09:22
By: Bakul Patel, M.S., M.B.A. and Jeffrey Shuren, M.D., J.D. Engaged patients! Quantified self! Lifelogging! These buzzwords describe an exciting technology-based, patient-centered approach to living healthier. The myriad of systems that record, share, and use personal and health data have … Continue reading →
已读[295] 发布: 2015/02/09 02:07:17
聯合新聞網 華廣指出,和美方保險業的合作還在洽談中,不僅華廣單一廠商參與,也包括國內其他業者,目前仍在敲定規格和機型,待機型確認後,還需送美國 FDA認證 ,真正出貨時間至少得等到下半年。華廣昨(6)日收43.1元,漲0.1元。 華廣昨日召開董事會,決議不繼續辦理103年 ...
已读[291] 发布: 2015/02/09 02:07:08
东方财富网 恒瑞是目前中国唯一通过FDA 注射剂评审的中国制剂公司,11-13 年伊立替康注射剂、来曲唑片通过 FDA 认证 ,12 年注射用奥沙利铂欧盟上市,14 年注射用环磷酰胺通过美国 FDA 认证 预期加巴喷丁胶囊、多西他赛注射剂、七氟烷 ...
已读[309] 发布: 2015/02/09 02:07:00
腾讯网 ... 吨/年的布洛芬原料药生产和销售规模位居世界第三和国内第一,也是国内惟一通过欧洲COS认证和美国FDA现场检查的企业;300吨/年的皂素产能成为国内最大的皂素生产和供应商;磷酸氟达拉滨、盐酸格拉司琼、米力农、氟 ... and more »
已读[245] 发布: 2015/02/09 02:06:51
搜狐 对此,宜昌人福药业副总裁于群表示,“目前,人福普克正在准备迎接美国FDA和cGMP检查,葛店人福药业的原料药生产车间已通过 FDA认证 等等。国际化是人福医药集团重要的战略举措。我们的理解是,cGMP标准是动态审计的,无论 ... and more »
已读[294] 发布: 2015/02/09 02:06:46
中国新闻网 在医药领域,美国 FDA认证 、欧洲GMP认证、WHO的PQ认证几乎是“国际高端认证”的代名词,它们既是本土药企走向国际的一大门槛,也是衡量药企制药水平的重要标杆。 值得注意的是,华北制药一直是我国药企在国际认证方面的佼 ... and more »
已读[274] 发布: 2015/02/09 02:06:37
生物谷 2015年2月3日讯/生物谷BIOON/ --自从上世纪末人类开始基因组计划之后,科学家们一直希望有一天可以通过编辑修饰患者的致病基因从根本上治愈疾病。随着一代又一代科研工作者的努力这一梦想正在一步一步向现实转变 ...
已读[270] 发布: 2015/02/09 02:06:28
新浪网 这是来自著名电子产品商withings开发的与iOS和Android设备配合工作的血压计产品,已经通过 FDA认证 。 其外观极具科技感,仅保留充气泵,体积也就眼镜盒大小,抛弃了传统血压计的汞柱或电子度数,取而代之是在手机屏幕上 ... and more »
已读[291] 发布: 2015/02/09 02:06:20
FDA认证 正在筹划中 证券之星 太安堂(002433)2日在深交所互动易平台表示,公司产品的 FDA认证 正在筹划中。 公司主营生产并销售精密电磁屏蔽件类、精密连接器类、手机滑轨和表面贴装式LED精密支架等。 00. 爱投顾 · 经济良好,打压金银. 标签: 太安堂 ...
已读[291] 发布: 2015/02/09 02:06:11
FDA认证 的中国企业名单 生物谷 能够通过欧盟、美国 FDA认证 的企业,代表了这些企业的质量管理水平,可是网上没有详细的完备的名单。近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站,谷歌百度等,总结了较为详细的通过欧美企业的名单。 通过欧盟认证的中国企业 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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