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已读[40] 发布: 2013/09/06 15:24:04
By: Kathleen Gensheimer, MD, MPH Two years ago, FDA put the Coordinated Outbreak Response and Evaluation (CORE) Network in place to improve the response to outbreaks of foodborne illness. In fact, the very day FDA announced the group’s formation, CORE … Continue reading →
已读[36] 发布: 2013/09/06 15:21:57
股城网 中恒集团人士表示公司也在尝试做其他业务,“比如还收购了一些化学药商,目前正在和加拿大公司合作做脑肿瘤方面 FDA认证 ,这也不是注射剂。” 既然行业风险较大,为什么药企生产中药注射剂还是趋之若鹜?据上述医药分析 ... and more »
已读[34] 发布: 2013/09/06 15:21:47
凤凰网 因此,减少射线剂量成为GE近年来新产品变化较大的一项指标,这就要从产品的综合特性,包括一些硬件和软件上的优化,来保证人体健康。GE在该项技术上遥遥领先,并最早拿到了 FDA认证 。目前,这项技术已经在全球推广。 除此 ...
已读[33] 发布: 2013/09/06 15:21:42
大纪元 ... 萃取制程,才能产出不变性的二型胶原蛋白),再经过狗、马等大型动物实验确认功效,人体双盲实验确认功效、美国食品安全认证(GRAS),再到美国食品药物安全署( FDA)认证 行于官方刊物为新食品原料(NDI),一路辛苦走来 ...
已读[39] 发布: 2013/09/06 15:21:37
环球网 历经多年研发,今年1月份,治疗该类疾病的“仿生眼”Argus II通过 FDA认证 ,已在美国市场正式发售。 “仿生眼”能否取代人眼?只能恢复部分视力. 那仿生眼是不是就能取代人眼呢?不行。它只能让患者恢复部分视力(当然,这比 ... and more »
已读[51] 发布: 2013/09/05 15:20:34
汉丰网 因此,减少射线剂量成为GE近年来新产品变化较大的一项指标,这就要从产品的综合特性,包括一些硬件和软件上的优化,来保证人体健康。GE在该项技术上遥遥领先,并最早拿到了 FDA认证 。目前,这项技术已经在全球推广。 除此 ...
已读[41] 发布: 2013/09/05 15:20:24
挖贝网 对于 FDA认证 的疑问,吴先生解释为公司是遵照着美国药典(USP)的标准生产产品的,并将产品的信息上交给FDA,接受FDA和社会的监督,并不是一个认证的概念。他强调自然之宝从来没有宣传过产品通过了FDA的认证。 不过,记者 ...
已读[59] 发布: 2013/09/04 15:21:02
[8/29/2013] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) alertando al público que un paciente en Europa con diagnóstico de esclerosis múltiple contrajo una infección cerebral poco común pero seria, después de tomar el medicamento Gilenya (fingolimod).
已读[42] 发布: 2013/09/04 15:20:39
中国医药网 现在,继云南白药散剂和云南白药胶囊通过泰国 FDA认证 进入泰国市场之后,云南白药牙膏、沐浴素等一系列优质健康产品也在逐步走向泰国市场。 “除了成品药的对外销售外,我们也发现了与泰国进行药材贸易的一些商机。”昆明 ... and more »
已读[42] 发布: 2013/09/04 15:20:33
焦点房地产 通过ISO9001质量体系认证、全球最权威的标准美国“ FDA”认证 。其中对于乳胶漆的绿色标准为“FDA16CFR303”,它要求乳胶漆无毒、无味、抗碱、抗静电、抗沾污、防霉、阻燃、透气不剥落,可用于食品工业中。 2010年, 运用总部技术联 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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