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已读[33] 发布: 2013/09/09 15:20:33
南方网 对于 FDA认证 的疑问,吴先生解释为公司是遵照着美国药典(USP)的标准生产产品的,并将产品的信息上交给FDA,接受FDA和社会的监督,并不是一个认证的概念。他强调自然之宝从来没有宣传过产品通过了FDA的认证。 不过,记者 ... and more »
已读[34] 发布: 2013/09/08 15:20:57
大纪元 ... 萃取制程,才能产出不变性的二型胶原蛋白),再经过狗、马等大型动物实验确认功效,人体双盲实验确认功效、美国食品安全认证(GRAS),再到美国食品药物安全署( FDA)认证 行于官方刊物为新食品原料(NDI),一路辛苦走来 ...
已读[41] 发布: 2013/09/08 15:20:39
北京晨报 妙桃假体的优点4、无副作用:妙桃不仅获得了欧洲最北京全标志CE认证、美国 FDA认证 和中国的SFDA认证,而且符合最严格最苛刻的乳房植入体中韩标准低并发症:妙桃独家拥有的桃面微分子防生技术外囊,使人体在外囊形成的保 ... and more »
已读[58] 发布: 2013/09/07 15:22:34
By: Margaret A. Hamburg, M.D. This week, my colleagues and I traveled to California to learn more, first-hand, about the presence of arsenic in rice. This grain, like other foods, contains traces of arsenic, a chemical element found in water, … Continue reading →
已读[61] 发布: 2013/09/07 15:20:58
搜狐 功能选择:美味豆浆,香浓玉米汁和营养花生奶,搅拌果汁,烧开水其它特点:韩国三星进口食品级塑料,经 FDA认证 、无塑料异味。内置可拆卸过滤网,便于清洗。工作指示灯豆浆煮制状态。低噪音,高转速电机。多重安全保护功能,安 ...
已读[1100] 发布: 2013/09/07 15:20:48
大纪元 ... 萃取制程,才能产出不变性的二型胶原蛋白),再经过狗、马等大型动物实验确认功效,人体双盲实验确认功效、美国食品安全认证(GRAS),再到美国食品药物安全署( FDA)认证 行于官方刊物为新食品原料(NDI),一路辛苦走来 ...
已读[160] 发布: 2013/09/07 15:20:43
新浪网 历经多年研发,今年1月份,治疗该类疾病的“仿生眼”Argus II通过 FDA认证 ,已在美国市场正式发售。 “仿生眼”能否取代人眼?只能恢复部分视力. 那仿生眼是不是就能取代人眼呢?不行。它只能让患者恢复部分视力(当然,这比 ... and more »
已读[38] 发布: 2013/09/07 15:20:38
北京晨报 早在1992年,曼托公司生产的胸部植入体就已通过了美国 FDA认证 。经过三十多年的应用,用凝胶植入体和盐水植入体隆乳的方法成为目前世界上最流行,最安全和最有效的隆乳方法。曼托胸部植入体手感真实,形态自然,安全可靠 ... and more »
已读[33] 发布: 2013/09/06 15:24:14
By: Julie Callahan FDA works on many fronts when it comes to making sure our food supply is safe—not just the foods we grow and process here in the United States, but also those that are shipped here from overseas. … Continue reading →
已读[29] 发布: 2013/09/06 15:24:10
By: Jodi Daniel, Bakul Patel and Matthew Quinn  Yesterday, the Health IT Policy Committee (HITPC) accepted and approved recommendations from the Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) working group for a risk-based regulatory framework for health information technology. … Continue reading →
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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