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已读[35]
发布: 2013/09/10 15:20:42
familydoctor.com.cn 同时还要提醒大家,万艾可是收专利保护的、通过 FDA认证 的药物,目前来说在中国专利可能会解密,但是,市场上有很多这方面的药物,良莠不分,我建议大家,要到正规医院、正规科室,在医生的推荐下服用药物。 杨国胜教授:钟南 ...
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已读[36]
发布: 2013/09/10 15:20:37
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已读[57]
发布: 2013/09/10 15:20:32
聊城新闻网 ... 好口碑离不开美国普瑞丁公司的支持。这家1960年创立至今的老牌保健品企业,在50余年的发展中,甚至成为了很多欧美明星的首选,为何能够如此受到青睐?旗下1000多种产品均通过美国 FDA认证 的记录就是最好的证明。这 ... and more »
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已读[41]
发布: 2013/09/10 15:20:27
中国医药网 例如美国FDA(食品与药品管理局)明文规定了某些中成药严禁进口,同时对拟进入美国市场的中成药启动严格的认证程序,此举导致国内多家具备中成药研发能力的药企在 FDA认证 关口竞相败走。 除中成药外,即便是动植物提取 ...
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已读[42]
发布: 2013/09/10 15:20:22
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已读[47]
发布: 2013/09/09 15:20:59
河北名牌网 ... 厂商,公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及欧盟CEP认证的肝素钠原双色球106开奖公 ...
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已读[52]
发布: 2013/09/09 15:20:54
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已读[48]
发布: 2013/09/09 15:20:49
河北名牌网 公司自主研发的单面光冷成型复合药用铝箔被国家科技部、国家商务部、国家质量监督检疫总局、国家环保总局认定为重点新产品,双零铝箔被列入国家火炬计划项目,公司铝箔产品作为食品药品包装材料通过美国 FDA认证 ,产品 ...
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已读[45]
发布: 2013/09/09 15:20:43
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已读[30]
发布: 2013/09/09 15:20:38
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签: 案例分析
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