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已读[31] 发布: 2013/09/19 15:20:33
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已读[33] 发布: 2013/09/19 15:20:28
河北名牌网 公司自主研发的单面光冷成型复合药用铝箔被国家科技部、国家商务部、国家质量监督检疫总局、国家环保总局认定为重点新产品,双零铝箔被列入国家火炬计划项目,公司铝箔产品作为食品药品包装材料通过美国 FDA认证 ,产品 ... and more »
已读[27] 发布: 2013/09/19 15:20:23
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已读[29] 发布: 2013/09/19 15:20:17
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已读[50] 发布: 2013/09/18 15:22:54
By: Michael R. Taylor After trips to the Pacific Northwest and New England to connect with growers and state partners on produce safety, I traveled last week to Europe to talk with our regulatory counterparts and others about what the … Continue reading →
已读[76] 发布: 2013/09/18 15:21:17
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已读[33] 发布: 2013/09/18 15:21:11
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已读[33] 发布: 2013/09/18 15:21:06
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已读[39] 发布: 2013/09/18 15:20:55
法律界 印度是除美国外,获得美国食品药品监督管理局( FDA)认证 药品最多的国家。然而,印度制药业近日频爆丑闻。据法新社16日报道,FDA决定停止从印度制药业巨头兰伯西实验室所属的一间工厂进口产品,这导致该公司股价周一早盘 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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