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已读[44] 发布: 2013/09/26 15:20:31
巨丰金融网 公司产品的发酵效率和菌种培育技术均处于国际领先水平,是国内较早通过美国FDA验收并获准进入美国市场的药用饲料添加剂企业,已连续5次通过美国 FDA认证 、欧洲EDQM审验。 公司是全球最大饲用金霉素生产企业,主要从事 ...
已读[50] 发布: 2013/09/25 15:22:47
By: Altaf Ahmed Lal, Ph.D.  What is it like to be starting my new position as director of FDA’s office in India?  It’s like coming home.  My new tenure at FDA began in June, but as a former health attaché … Continue reading →
已读[38] 发布: 2013/09/25 15:21:22
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved changes to the prescribing information of the immune-suppressing and anti-cancer drugs Arzerra (ofatumumab) and Rituxan (rituximab) to add new Boxed Warning information about the risk of reactivation of hepatitis B virus (HBV) infection
已读[54] 发布: 2013/09/25 15:21:06
河北名牌网 公司自主研发的单面光冷成型复合药用铝箔被国家科技部、国家商务部、国家质量监督检疫总局、国家环保总局认定为重点新产品,双零铝箔被列入国家火炬计划项目,公司铝箔产品作为食品药品包装材料通过美国 FDA认证 ,产品 ...
已读[53] 发布: 2013/09/25 15:21:00
河北名牌网 考虑公司注射用单参多酚酸、重组人尿激酶原药等新药陆续获批。研发步入收获期,未来增长点众多, FDA认证 有望得重大突破,给予2011年35倍市盈率。, Dresdner银行和中国联通有关最新电信产品先容会大盘指数【广东仔】11月 ...
已读[49] 发布: 2013/09/25 15:20:56
河北名牌网 ... 期推荐号全球最大的肝素钠原料药生产厂商,公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及欧 ...
已读[47] 发布: 2013/09/25 15:20:50
搜狐 原料药方面,公司普通肝素原料药出口比例低,在通过 FDA认证 后有望扩大外海市场份额,而其从海外采购粗品也将有助于质控和成本降低,已通过日本认证的达肝素也将为其产品升级带来契机。 内生外延推进研发,潜在大品种值 ...
已读[47] 发布: 2013/09/25 15:20:44
搜狐 除此之外,酸奶机中与食物接触的容器全部采用的是食品级的安全材质,已经通过了美国的 FDA认证 ,PTC自动恒温发热更是安全节能。值得一提的是,为了保证在酸奶制作过程中对温度的精确把控,益菌堂酸奶机还采用了全程电脑 ... and more »
已读[47] 发布: 2013/09/25 15:20:39
河北名牌网 ... 体彩三d走势图/体育綵票超级大乐透第2013113期中奖玩法病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及 ... and more »
已读[41] 发布: 2013/09/25 15:20:33
新浪网 网路互联是发展方向,与糖护科技合作产品已经在申请注册;对国外市场开发而言, FDA认证 也在做,但还没有做完;其他国家有几个正在试用公司产品。 三、 盈利预测与投资建议 外部市场不断扩大且有可能进入加速发展期,公司 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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