已读[31]
发布: 2013/09/27 15:19:57
证券时报 此前该产品已于6月取得欧盟CE认证,目前正在进行美国 FDA认证 。今年4季度该产品开始销售,预计实现1千万元收入,明年有望实现5千万以上收入。同时该产品为典型的“封闭式仪器+专用耗材”的黄金模式,未来随着仪器铺货完毕 ... and more »
已读[43]
发布: 2013/09/27 15:19:52
和讯网 东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT,2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国 FDA认证 ,并先后5次填补国内同类产品空白,产品达7大门类近30个品种,开放式磁共振和CT国内市场占有率已 ... and more »
已读[45]
发布: 2013/09/26 15:21:56
El 23 de septiembre, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) está exigiendo que se cambie el color en el texto de los parches analgésicos Duragesic (fentanilo) para que se puedan ver más fácilmente.
已读[43]
发布: 2013/09/26 15:21:08
中国新闻网-上海分社 记者多日调查后还发现,CICI纤美宣称的进口王牌仪器“大力神”减肥机,并未经过美国 FDA认证 。其相关负责人亦承认在运营中出现不该有的问题。目前,市商委已介入调查。 [顾客投诉]. 花2万元减肥不成被推荐天价卡. 王小姐 ...
已读[36]
发布: 2013/09/26 15:21:03
河北名牌网 公司自主研发的单面光冷成型复合药用铝箔被国家科技部、国家商务部、国家质量监督检疫总局、国家环保总局认定为重点新产品,双零铝箔被列入国家火炬计划项目,公司铝箔产品作为食品药品包装材料通过美国 FDA认证 ,产品 ... and more »
已读[33]
发布: 2013/09/26 15:20:58
金融界 网路互联是发展方向,与糖护科技合作产品已经在申请注册;对国外市场开发而言, FDA认证 也在做,但还没有做完;其他国家有几个正在试用公司产品。 三、盈利预测与投资建议外部市场不断扩大且有可能进入加速发展期,公司产 ... and more »
已读[43]
发布: 2013/09/26 15:20:53
新浪网 没有备案和发票,也不见营业执照,号称有30多家直营店的CICI纤美,却堂而皇之地向顾客推荐48万元一张的终身减肥卡。近日多位市民反映这家减肥机构涉嫌违规办卡。 调查发现,CICI纤美宣称的进口王牌仪器“大力神”减肥机 ...
已读[42]
发布: 2013/09/26 15:20:47
搜狐 近年来,杜诚斌带领得益绿色不断拓展国际市场,企业先后获得AQIS、HACCP、美国 FDA认证 等多项国际质量认证,并顺利出口美国、英国、加拿大、新加坡等10多个国家。在自身做大做强的同时,杜诚斌不断为得益绿色注入“良心文化 ... and more »
已读[39]
发布: 2013/09/26 15:20:42
中国医药网 投标人所投产品须通过SFDA认证、 FDA认证 。 5.投标人所投产品若非自身所生产,则须具有生产制造商或制造商出资组建(或授权认可)的合法机构为其出具的授权书或投标人本身就是该产品的代理/经销商。 6.本次招标不接受投 ... and more »
已读[39]
发布: 2013/09/26 15:20:36
新浪网 原料药方面,公司普通肝素原料药出口比例低,在通过 FDA认证 后有望扩大外海市场份额,而其从海外采购粗品也将有助于质控和成本降低,已通过日本认证的达肝素也将为其产品升级带来契机。 内生外延推进研发,潜在大品种值 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析