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已读[83]
发布： 2013/10/09 15:21:32
汉丰网 让我比较惊讶的是，美国普瑞丁Puritan's Pride左旋肉碱居然是世界左旋肉碱排行榜三大左旋肉碱之首，已经是有20年“药龄”的老产品了，其是最早通过美国 FDA认证 的人用高纯度左旋肉碱，纯度达到99.9%，是露卡素左旋肉碱中 ... and more »
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已读[48]
发布： 2013/10/09 15:21:26
汉丰网 蓝宝石冰点脱毛通过了美国 FDA认证 ，可产生800纳米波长的激光，并可穿过表皮，进入到真皮内，选择性地被毛发和毛囊中的黑素颗粒吸收，产生光热效应，毛发内的热能可向周围传导，将毛囊及干细胞等毛根彻底破坏，产生永久性 ... and more »
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已读[43]
发布： 2013/10/09 15:21:21
凤凰网 乐普医疗8月底发布关于PTCA球囊扩张导管获得美国 FDA认证 的公告，根据公告该业务有望成为公司海外市场新的经济增长点。 9月26日QFII大暴动抄底买入银行股？ 值得关注的是在9月26日QFII席位异常活跃，几乎扫荡所天所 ...
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已读[50]
发布： 2013/10/09 15:21:16
中国绿网 ... 全讯网降权全球最大的肝素钠原料药生产厂商，公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列，肝素钠原料药的产销量居全球第一，是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及 ...
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已读[53]
发布： 2013/10/09 15:21:10
河北名牌网 ... 号海普瑞是全球最大的肝素钠原料药生产厂商，公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列，肝素钠原料药的产销量居全球第一，是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及 ... and more »
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已读[42]
发布： 2013/10/09 15:21:05
东北网 Fibroscan先后获得欧盟CE认证，中国SFDA认证和美国 FDA认证 ;并先后获得《2010年中国慢性乙型肝炎防治指南》，《2012年欧洲肝脏研究学会(EASL)临床实践指南》，《2012亚太地区慢性乙型肝炎管理共识》和《2012年美国肝病学会 ...
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已读[53]
发布： 2013/10/09 15:20:59
中国资本证券网 中国制造的成本比欧美低30-50%，市场需求维持高增长，基础设施较印度好，且人才储备丰富，但通过 FDA认证 的原料药和制剂较少，因此判断中国将在医药中间体制造方面继续保持领先。目前中国的医药外包生产市值仅占全球外 ...
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已读[57]
发布： 2013/10/09 15:20:54
新浪网 乐普医疗8月底发布关于PTCA球囊扩张导管获得美国 FDA认证 的公告，根据公告该业务有望成为公司海外市场新的经济增长点。 9月26日QFII大暴动抄底买入银行股？ 值得关注的是在9月26日QFII席位异常活跃，几乎扫荡所天所 ... and more »
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已读[52]
发布： 2013/10/08 15:20:52
河北名牌网 研发步入收获期，未来增长点众排列三今天开奖号码+体育綵票超级大乐透第2013118期开什么多， FDA认证 有望得重大突破，给予2011年35倍市盈率。 Dresdner银行和中国联通有关最新电信产品先容会大盘指数【广东仔】11月04日 ...
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已读[51]
发布： 2013/10/08 15:20:47
河北名牌网 ... 分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居北京双色球预测+10.1双色球开奖福利+6 1体育彩票/2013116期双色球预测世界前列，肝素钠原料药的产销量居全球第一，是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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