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已读[44] 发布: 2013/10/16 15:21:42
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已读[60] 发布: 2013/10/16 15:21:36
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已读[37] 发布: 2013/10/16 15:21:30
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已读[42] 发布: 2013/10/15 15:19:46
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已读[48] 发布: 2013/10/15 15:19:41
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已读[40] 发布: 2013/10/15 15:19:36
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已读[49] 发布: 2013/10/15 15:19:32
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已读[38] 发布: 2013/10/15 15:19:26
股城网 该口罩在电商平台上的简介是:“伊藤良品PM2.5防护型口罩采用高科技面料,超微过滤技术,能有效隔绝PM2.5颗粒,并通过美国 FDA认证 实验室抗H1NI甲流病毒测试,面料通过日本SEK医用红色标准测试。” 然而,上述爆料称,在上 ...
已读[49] 发布: 2013/10/15 15:19:21
河北名牌网 ... 三第2013120>分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及欧盟CEP认证的肝素钠原料药制造企业。 要害是几个图新还珠 ... and more »
已读[40] 发布: 2013/10/15 15:19:15
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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