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已读[450] 发布: 2015/03/25 06:34:27
香港政府資訊中心 (新聞發布) 新設的實驗室位於葵涌,並已獲得香港實驗所認可計劃認可,面積達200平方米,配備符合國際標準化組織(ISO)及食品及藥物管理局( FDA)認證 的最先進儀器及技術,旨在為區內的航空、餐飲、食品製造產業及餐飲零售商提供最優質的分析檢測解決方案。 Eurofins ...
已读[497] 发布: 2015/03/25 06:34:09
搜狐 截止报告期末,本集团有14个原料药通过美国 FDA认证 、欧盟认证、日本厚生省和德国卫生局等认证,桂林南药有1条口服固体制剂生产线、2条注射剂生产线及2条原料药生产线通过WHO- PQ认证,重庆药友有1条口服制剂生产线通过 ... and more »
已读[481] 发布: 2015/03/25 06:33:52
新浪网 (博客) 韩国减肥药“排油丸”,经过美国药监局 FDA认证 ,目前全球唯一的OTC减肥药,所以可安全使用,无任何副作用。。。也是韩国各位艺人深爱的、韩剧《别有用心的单身女》男女主同款,可以很好的减肥,不易反弹。。。这款专门排油脂,吃完 ...
已读[421] 发布: 2015/03/25 06:33:33
证券之星 公司的高端豌豆蛋白具有全产业链优势带来的低成本壁垒(产品价格较国外厂家低30%左右),2014年9月获得美国 FDA认证 后终端接受度持续提升,渠道调研了解到公司已向雀巢等食品巨头进行初期供货。预计2015Q1高端豌豆蛋白 ...
已读[456] 发布: 2015/03/25 06:33:16
解放牛网 中国经济网上海3月24日讯(记者李治国)复星医药宣布截至2014年12月31日止年度经审核之全年业绩。 公司年度报告中披露,2014年,公司实现营业收入1,202,553万元(人民币,下同),归属于上市公司股东的净利润211,287万元 ... 复星医药去年利润增33.51% 2015继续扩张 经济观察网 all 27 news articles »
已读[480] 发布: 2015/03/06 03:45:33
By: Alice Welch In my last blog post I discussed how FDA’s Technology Transfer program helps drive innovation by building collaborations that can solve today’s public health challenges using leading-edge science. This blog post describes one of those FDA collaborations—a … Continue reading →
已读[586] 发布: 2015/03/06 03:45:29
By: Margaret A. Hamburg, M.D. In recent weeks we’ve seen an alarming outbreak of measles; a highly contagious and serious virus, especially in babies and young children who have not been vaccinated. This outbreak is particularly disturbing because measles was … Continue reading →
已读[566] 发布: 2015/03/06 03:45:25
By: Margaret A. Hamburg, M.D. Last night I had the pleasure of attending the annual Woman’s Day Red Dress awards ceremony in New York City. The event is one of the highlights of American Heart Month, and it was created … Continue reading →
已读[501] 发布: 2015/03/06 03:45:20
By: Nathalie Bere, MSc I recently returned from a two-week fellowship at the FDA Headquarters in Silver Spring, Md. My mission was to learn about the FDA’s engagement with patients. And, at the same time, to share information on how … Continue reading →
已读[521] 发布: 2015/03/06 03:45:16
By: Barbara D. Buch, M.D. At FDA, one of our foremost responsibilities is to evaluate and if medical products meets the appropriate standard, to approve or clear drugs, biological products and medical devices. We know that these products are safer … Continue reading →
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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