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已读[70]
发布： 2013/10/21 15:20:25
水母网 烟台鹏爱整形专家表示，从20世纪60年代起开始凝胶假体的诞生之后假体隆胸就已经在全世界的范围内广泛的被使用至今了，因此假体隆胸已经在临床上被应用了数十年了，并且已经被美国 FDA认证 。而对于烟台哪家医院做假体 ... 如何选择隆胸假体呢 北京晨报 陕西曼托假体隆胸效果怎样 新民网 all 719 news articles »
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已读[76]
发布： 2013/10/21 15:20:14
新浪网 维库溴铵、醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸甲羟孕酮等9个产品获得美国 FDA认证 通过；醋酸环丙孕酮、泼尼松龙、炔诺酮获得了欧盟CEP证书；泼尼松龙、二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松通过了韩国KFDA认证；避孕药片剂生产线、普通固体 ...
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已读[44]
发布： 2013/10/21 15:19:54
汉丰网 最近，豪森另一款抗肿瘤药品“泽菲”冻干粉针剂通过美国 FDA认证 。此前，该药品由礼来垄断，豪森“泽菲”的研发成功，打破了外企对该药品的垄断。在药效相当的情况下，患者使用豪森“泽菲”的价格仅为进口药的一半。该药品自上 ... and more »
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已读[51]
发布： 2013/10/21 15:19:41
科学时报 经过两年的试验和评估，1994年，美国食品药品管理局（ FDA）认证 通过了首个转基因西红柿品种。同年，加利福利亚州首次将这种转基因西红柿送上了餐桌。由于这种西红柿种植成本较高，生产商无利可图而被迫于1997年停止种植 ... and more »
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已读[76]
发布： 2013/10/20 15:20:58
股城网 最近，豪森另一款抗肿瘤药品“泽菲”冻干粉针剂通过美国 FDA认证 。此前，该药品由礼来垄断，豪森“泽菲”的研发成功，打破了外企对该药品的垄断。在药效相当的情况下，患者使用豪森“泽菲”的价格仅为进口药的一半。该药品自上 ...
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已读[56]
发布： 2013/10/20 15:20:40
东方财富网 2011年12月，恒瑞医药发布公告，宣布恒瑞生产的伊立替康注射液通过美国 FDA认证 ，获准在美国上市销售。2012年8月，恒瑞生产的注射用奥沙利铂通过认证，获准在欧盟上市销售。2012年9月，豪森生产的抗肿瘤药品“盖诺”通过美 ... and more »
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已读[67]
发布： 2013/10/19 15:20:58
搜狐 据了解，复膜铁是一种兼有高分子树脂薄膜和金属板材双重特点的金属材料，是东和欣集团用了近十年时间研发的新产品，拥有制膜生产设备、复膜铁设备制造和复膜铁生产工艺等多方面自主研发专利，先后获得美国 FDA认证 、国 ...
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已读[49]
发布： 2013/10/19 15:20:47
河北名牌网 ... 生产厂商，公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活3d268太湖字谜/122期双色球中奖号性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列，肝素钠原料药的产销量居全球第一，是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及 ... and more »
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已读[54]
发布： 2013/10/19 15:20:30
和讯网 最近，豪森另一款抗肿瘤药品“泽菲”冻干粉针剂通过美国 FDA认证 。此前，该药品由礼来垄断，豪森“泽菲”的研发成功，打破了外企对该药品的垄断。在药效相当的情况下，患者使用豪森“泽菲”的价格仅为进口药的一半。该药品自上 ...
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已读[72]
发布： 2013/10/19 15:20:21
21世纪网 最近，豪森另一款抗肿瘤药品“泽菲”冻干粉针剂通过美国 FDA认证 。此前，该药品由礼来垄断，豪森“泽菲”的研发成功，打破了外企对该药品的垄断。在药效相当的情况下，患者使用豪森“泽菲”的价格仅为进口药的一半。该药品自上 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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