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已读[61]
发布： 2013/10/28 15:21:17
北京晨报 早在1992年，曼托公司生产的乳房植入体就已通过了美国 FDA认证 。经过三十多年的应用，用凝胶植入体和盐水植入体隆乳的方法成为目前世界较为安全和有效的隆乳方法。曼托公司隆乳产品进入中国场已有十几年的历史，得到了 ...
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已读[93]
发布： 2013/10/28 15:21:11
北京晨报 目前最先进、最理想的鼻假体材料是高泰克斯，从美国引进， FDA认证 ，塑型更自然。 3.手术为无痛过程. 受术者在手术过程处于睡眠状态，没有任何感觉;局麻，受术者保持清醒，鼻子和周围组织会感到麻木、没有感觉，全程无痛感 ... and more »
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已读[108]
发布： 2013/10/28 15:21:06
腾讯网 核心产品丹滴保持稳健增长, FDA 认证 扩充成长边界;养血清脑新进基药目录,招标推进将促进基层市场销售;丹参多酚酸等潜力重磅品种有望明年放量。 公司现价对应14 年30 倍PE,我们看好公司的长期投资价值,维持“买入”评 ...
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已读[71]
发布： 2013/10/28 15:20:54
乳业新闻 ... 的过程将实行全程监控，也就是说，通过上海佳州牧歌贸易有限公司进入中国市场的CALuckyCow产品系100%美国原装进口，并全部通过美国 FDA认证 及中国出入境检验检疫局的严格检测，符合中美两国相关食品安全标准，中美 ... and more »
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已读[61]
发布： 2013/10/27 15:21:10
北京晨报 专家介绍到曼托隆胸假体是全世界范围内使用的隆胸假体最悠久的品牌之一，曼托隆胸假体不仅通过了美国 FDA认证 ，也获得了欧共体颁发的"CE"标志，是目前世界范围内最为安全的丰胸材料之一。 专家表示，其实决定手感的要 ...
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已读[124]
发布： 2013/10/27 15:20:55
网易 赛进公司成立于2006年，是国内第一家通过美国食品药品管理局（ FDA）认证 的制药公司。创业之初，秦川曾多次考察欧美国家，最终定址成都，“一是看中成都人才优势，二是看中国内内需市场。” 此外，赛进公司首次在亚洲实现全隔 ... “成都造”中国首个无菌注射剂产品直销美国生物产业助推成都高新区三次创业 四川在线 all 9 news articles »
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已读[63]
发布： 2013/10/27 15:20:50
中国新闻网 成立于2006年的赛进公司是中国第一家公司整体通过美国食品药品管理局( FDA)认证 的制药企。2012年7月，该公司通过美国FDA国家级专家组的现场检查，2013年5月该公司的第一个产品获得美国FDA的上市批准。(完). 更多相关 ...
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已读[67]
发布： 2013/10/27 15:20:39
新民网 据悉，此次销往美国的国内首个无菌注射剂产品，刷新了多个“国内首次”——这家专注于重大疾病和高技术难度药物的蓉企，是国内第一家公司整体通过美国食品药品管理局( FDA)认证 的制药企业;去年7月，该公司通过美国FDA国 ...
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已读[77]
发布： 2013/10/27 15:20:34
北京晨报 肉毒毒素用于除皱术，1979年，第一批A型肉毒毒素通过了美国 FDA认证 ，主要用于治疗神经性痉挛类病症。在一次治疗中，一位加拿大医师无意中发现，在给患者注射这种毒素以治疗眼肌痉挛的过程中，患者脸部的皱纹竟然奇迹般 ... and more »
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已读[62]
发布： 2013/10/27 15:20:24
新民网 此仪器进口与欧美国家，得到权威的辉煌激光360已取得美国 FDA认证 、中国SFDA认证、欧盟CE及TUV认证，其疗效及安全性得到国际顶级美肤专家鉴证和昆明延安医院万例临床验证。 3、精确无痛。飞顿尊皇版360去雀斑的红外光波 ... and more »
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描述：
通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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