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已读[116] 发布: 2013/11/05 15:19:48
凤凰网 目前公司已通过欧盟或 FDA认证 的制剂产品包括伊立替康、奥沙利铂和来曲唑。 受泄密门冲击,10月9日恒瑞医药低开低走,最高跌幅近2%。当日晚间,公司紧急发布澄清公告,称未收到任何境内外司法机关的任何法律文件并将聘请 ... and more »
已读[108] 发布: 2013/11/05 15:19:37
中工网 比如在超市里见到美赞臣、雅培、雀巢等等品牌奶粉,是真是假,是好是坏,看看上面的 FDA认证 标志就可以放心购买了。 而国内呢?看看三鹿奶粉事件,哪个“毒奶粉”不是证照齐全?因此,奶粉安全的监管重心,还是应该放在源头 ...
已读[144] 发布: 2013/11/04 15:21:26
El 31 de octubre, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le ha pedido al fabricante de Iclusig (ponatinib), un me...
已读[147] 发布: 2013/11/04 15:21:07
河北名牌网 公司自主研发的单面光冷成型复合药用铝箔被国家科技部、国家商务部、国家质量监督检疫总局、国家环保总局认定为重点新产品,双零铝箔被列入国家火炬计划项目,公司铝箔产品作为食品药品包装材料通过美国 FDA认证 ,产品 ...
已读[132] 发布: 2013/11/04 15:21:02
河北名牌网 ... 在纯化、病毒灭活、组分分离和活[福彩]双色球2013130期预测号码++双色球精准预测性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及 ...
已读[107] 发布: 2013/11/04 15:20:56
河北名牌网 海普瑞是全球最大的肝素钠原料药生产厂商,公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及欧盟 ...
已读[122] 发布: 2013/11/04 15:20:51
河北名牌网 研发步入收获期,未来增长点众多, FDA认证 有望得重大突破,给予2011年35倍市盈率。d. Dresdner银行和中国联通有关最新电信产品先容会 体育綵票超级大乐透第2013130期专家预测号码++双色球 大盘指数【广东仔】11月04日 ...
已读[113] 发布: 2013/11/04 15:20:46
河北名牌网 海普瑞是全球最大的肝素钠原料药生产厂商,公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯福彩3D预测2013130期:明透看点 ...
已读[120] 发布: 2013/11/04 15:20:40
河北名牌网 海普瑞是全球最大的肝素钠原料药生产厂商,公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前130期体彩P3预测130期敏敏条件推荐列,肝素钠原料药的产销量居全球第一,是国内肝素行业 ...
已读[109] 发布: 2013/11/04 15:20:29
新浪网 目前公司已通过欧盟或 FDA认证 的制剂产品包括伊立替康、奥沙利铂和来曲唑。 受泄密门冲击,10月9日恒瑞医药低开低走,最高跌幅近2%。当日晚间,公司紧急发布澄清公告,称未收到任何境内外司法机关的任何法律文件并将聘请 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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