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已读[181] 发布: 2013/11/06 16:09:57
腾讯网 科妍目前厂房为前导型厂房,迁入迄今已使用10年,规划产能不大,预计3年内即将满载,无法再行扩充,而目前工厂产能与认证,尚符美国市场需求,故需另行建立符合cGMP、CE、PIC/S 及美国 FDA 认证 之药厂及医疗器材厂,预计总 ...
已读[257] 发布: 2013/11/05 15:22:06
By: Michael R. Taylor My team and I took to the road again recently to reach out to the people who will be most affected by the food safety rules that FDA has proposed this year. We traveled to Long … Continue reading →
已读[243] 发布: 2013/11/05 15:20:46
El 31 de octubre, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado cambios a la etiqueta del medicamento antico...
已读[159] 发布: 2013/11/05 15:20:27
河北名牌网 公司自主研发的130期丹东一句定三码单面光冷成型复合药用铝箔被国家科技部、国家商务部、国家质量监督检疫总局、国家环保总局认定为重点新产品,双零铝箔被列入国家火炬计划项目,公司铝箔产品作为食品药品包装材料通 ...
已读[119] 发布: 2013/11/05 15:20:22
河北名牌网 ... 生产厂商,公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,肝素钠原料药的福彩3D预测2013130期:欧阳纤分析产销量居全球第一,是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及欧 ...
已读[109] 发布: 2013/11/05 15:20:16
北京晨报 假体隆胸的效果经过美国 FDA认证 ,近百年全球验证,安全对哺乳及人体健康均无影响;精细微创的手术方法,可无明显疤痕、无需住院、自然快速恢复、令您的双胸璀璨夺目;大量的实践证明,假体是对人体无毒无害无副作用的“三 ...
已读[109] 发布: 2013/11/05 15:20:10
北京晨报 北京隆胸专家说,从20世纪60年代起开始凝胶假体的诞生之后假体丰胸就已经在全世界的范围内广泛的被使用至今了,因此假体丰胸已经在上被应用了数十年了,并且已经被美国 FDA认证 。而在假体丰胸的方法上主要是利用了在 ...
已读[126] 发布: 2013/11/05 15:20:05
聊城新闻网 聊城北大医院专家温馨提示:如果女性患有卵巢囊肿,就要积极的去治疗,以免造成不良后果,聊城北大医院从美国引进的"导航微电极技术"是当今妇科微创的前沿技术,导航微电极无创治疗系统是由美国RADIONIES医院研制 ...
已读[122] 发布: 2013/11/05 15:19:59
泰州日报 江苏泰德医药有限公司董事长张丽欣博士介绍,全球范围内,鼻炎发病率占总人口的30%。据了解,鼻可乐洗鼻剂由发明专利配方制成,用温水溶解后,会形成适合鼻黏膜的功能性洗液,具有清洁、湿润、消炎、杀菌和保护鼻黏膜等功 ... and more »
已读[111] 发布: 2013/11/05 15:19:53
东方财富网 创新及国际化是公司发展战略:报告期新获15个临床试验批件、2个创新药新申报生产、治疗II型糖尿病的1.1类创新药呋格列泛片于获批在美国开展I期临床试验;来曲唑片通过美国 FDA认证 ,环磷酰胺通过欧盟现场检查。 小幅下 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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