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发布： 2014/10/16 09:08:57
FDA认证 证券时报 博腾股份（300363）9月26日晚间公告，公司全资子公司重庆海腾制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）于9月19日签发的书面通知，公司以0-483首次通过美国FDA现场认证检查，进入美国FDA官方审核数据库，所涉及 ... [公司]博腾股份右雷佐生原料药通过 FDA认证 新浪网 all 12 news articles »
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发布： 2014/10/16 09:08:48
FDA认证 波折受质疑 证券之星 那一年，天士力正式申请复方丹参滴丸的美国 FDA认证 ，这是天士力国际化进程的起点。1997年该药品正式通过美国FDA的IND审定，这是中国的第一个复方中成药也是世界第一例治疗心血管系统疾病的中成药制剂。这一步，成为中 ... and more »
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发布： 2014/10/16 09:08:40
FDA认证 搜狐 9月18日，鲁南制药集团收到来自美国FDA（美国食品药品监督管理局）官方的函件，确认鲁南制药集团新时代药业的原料药通过 FDA认证 。 美国FDA检查员对鲁南制药集团新时代药业的克拉维酸钾、七氟烷等6个原料药产品进行了生 ... and more »
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发布： 2014/09/03 02:53:41
CFDA称，被抽验药品的总体质量状况良好，但也暴露出个别药品生产企业在原辅料购进、生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有：含量测定、鉴别，以及检查项中的溶出度、崩解时限、有关物质、微生物限度、含量均匀度、装量差异、重量差异、可见异物、溶液的澄清度与颜色等。 以下是99批次不符合标准规定的药品： E药经理人
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已读[175]
发布： 2013/11/06 16:24:07
河北名牌网 研发步入收获期，未来增长点众多， FDA认证 有望3D130期强哥组选十注得重大突破，给予2011年35倍市盈率。。 Dresdner银行和中国联通有关最新电信产品先容会3 大盘指数【广东仔】11月04日周五盘中直播与点评（上午版） 每天 ...
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发布： 2013/11/06 16:23:12
北京晨报 特别是假体隆胸，从20世纪60年代起开始凝胶假体的诞生之后假体隆胸就已经在全世界的范围内广泛的被使用至今了，因此假体隆胸已经在上被应用了数十年了，并且已经被美国 FDA认证 。那么，在北京隆胸好不好呢? 在北京隆胸 ... and more »
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发布： 2013/11/06 16:22:41
内蒙古晨网 以岭医药研究院院长田书彦表示，在国内应用基础上，以岭药业力争将莲花清瘟胶囊以药品身份打入澳大利亚，并获得美国 FDA认证 ，真正实现国际化之路。 网通社了解到，2011年，以岭药业莲花清瘟胶囊在沙特获得植物药注册，首 ...
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发布： 2013/11/06 16:22:07
河北名牌网 海普瑞是全球最大的肝素钠原料药生产厂商，公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列，肝素钠原料药的产销量居全球第一，是国内肝素行业里唯一同时通过美国 FDA认证 及欧盟 ...
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发布： 2013/11/06 16:19:46
河北名牌网 海普瑞是全球最大的肝素钠原料药生产厂商，公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基因保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列，肝素钠原料药的产销量居全3D130期于海滨点评+专家一语定胆《保真》 球第一，是国内肝素 ...
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已读[173]
发布： 2013/11/06 16:11:09
金羊网 分为0岁以上及6个月以上，产品采用德国进口材料制造，通过美国食品药物管理局（ FDA）认证 。 Hello Bebe餐具采用高级环保材质，轻便、耐摔、持久耐用。根据宝宝的使用习惯，特别设计的产品形状及包胶等细节，保证宝宝用餐更 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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