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已读[116] 发布: 2014/10/16 09:10:56
[9-26-2014] A U.S. Food and Drug Administration (FDA) review of safety studies suggests a slightly increased risk of problems involving the heart and blood vessels supplying t...
已读[130] 发布: 2014/10/16 09:10:52
[6-XX-2014] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) warns that prescription oral viscous lidocaine 2 percent solution should not be used to treat infants and children with teething pain.
已读[82] 发布: 2014/10/16 09:10:43
已读[95] 发布: 2014/10/16 09:09:54
FDA認證 聯合新聞網 上櫃生技股商之器科技(8409)今宣布,旗下行動醫療影像軟體iDO Viewer,上周已獲得美國FDA(食品藥物管理局)Class II(第二級醫療器材)核准通過,未來將在各國開始拓展行動化醫療方案。在全球行動醫療趨勢下,勢必將讓台灣醫療產業,成為高水準及高服務品質的 ... 商之器行動醫療軟體獲美國 FDA認證 MoneyDJ理財網 台商之器行動醫療產品獲 FDA認證 大紀元 商之器行動醫療影像軟體獲 FDA認證 搶攻全球市場大餅 台視新聞 all 18 news articles »
已读[113] 发布: 2014/10/16 09:09:48
FDA认证 红网 FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过 FDA认证 的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美 ...
已读[83] 发布: 2014/10/16 09:09:43
FDA认证 环球网 而光峰激光电视以卓越的健康安全性能获得 FDA认证 ,在业界堪称一枝独秀。本着对用户负责的态度,光峰华影在产品光源的设计和控制上历经十年探索,凭借独创的ALPD专利核心技术(荧光粉激光显示技术)一举突破了激光电视 ...
已读[94] 发布: 2014/10/16 09:09:38
FDA认证 大纪元 国内医疗资讯业者商之器多年来致力于行动医疗软体的开发与应用,研发团队运用独家影像串流技术,同步整合云端与行动装置,提供医师进行诊断,率先通过美国 FDA认证 。 商之器协理张曜吉表示,医疗行为分秒必争,医疗软体 ...
已读[92] 发布: 2014/10/16 09:09:34
FDA認證 股價神氣 聯合新聞網 業界認為,商之器此次受到 FDA認證 ,具有相當的指標意義。 一般來說,行動醫療在全球有多種不同服務模式,但過去並無明確法規規範在診療上的應用;美國FDA非常重視醫療軟體的監管與上市前規範,尤其針對新興行動醫療軟體,須能在使用安全與風險責任下,兼顧 ... and more »
已读[78] 发布: 2014/10/16 09:09:28
FDA认证 TechWeb 9月26日消息,在科技发展越来越快的今天,数码产品演变出各式各样的可穿戴设备。而在医疗技术上,近几年的发展也非常迅速。日前,一个来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究团队,就庞大且使用环境要求复杂的血液透析机 ...
已读[95] 发布: 2014/10/16 09:09:16
FDA认证 肾衰竭可随身透析 md.tech-ex.com 早在2009年,就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品,作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。现在,这种形似腰带的原型设备获得了FDA批准,可用于人体测试,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。 常规透析机一般 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


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