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发布: 2014/10/23 01:57:38
FDA认证 大纪元 国内医疗资讯业者商之器多年来致力于行动医疗软体的开发与应用,研发团队运用独家影像串流技术,同步整合云端与行动装置,提供医师进行诊断,率先通过美国 FDA认证 。 商之器协理张曜吉表示,医疗行为分秒必争,医疗软体 ...
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发布: 2014/10/23 01:57:24
FDA認證 股價神氣 聯合新聞網 業界認為,商之器此次受到 FDA認證 ,具有相當的指標意義。 一般來說,行動醫療在全球有多種不同服務模式,但過去並無明確法規規範在診療上的應用;美國FDA非常重視醫療軟體的監管與上市前規範,尤其針對新興行動醫療軟體,須能在使用安全與風險責任下,兼顧 ... and more »
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发布: 2014/10/23 01:57:14
FDA认证 TechWeb 9月26日消息,在科技发展越来越快的今天,数码产品演变出各式各样的可穿戴设备。而在医疗技术上,近几年的发展也非常迅速。日前,一个来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究团队,就庞大且使用环境要求复杂的血液透析机 ...
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发布: 2014/10/23 01:57:06
FDA认证 红网 FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过 FDA认证 的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美 ...
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发布: 2014/10/23 01:56:56
FDA认证 证券时报 博腾股份(300363)9月26日晚间公告,公司全资子公司重庆海腾制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)于9月19日签发的书面通知,公司以0-483首次通过美国FDA现场认证检查,进入美国FDA官方审核数据库,所涉及 ... [公司]博腾股份右雷佐生原料药通过 FDA认证 新浪网 all 12 news articles »
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发布: 2014/10/23 01:56:50
FDA认证 波折受质疑 证券之星 那一年,天士力正式申请复方丹参滴丸的美国 FDA认证 ,这是天士力国际化进程的起点。1997年该药品正式通过美国FDA的IND审定,这是中国的第一个复方中成药也是世界第一例治疗心血管系统疾病的中成药制剂。这一步,成为中 ... and more »
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发布: 2014/10/23 01:56:46
FDA认证 搜狐 9月18日,鲁南制药集团收到来自美国FDA(美国食品药品监督管理局)官方的函件,确认鲁南制药集团新时代药业的原料药通过 FDA认证 。 美国FDA检查员对鲁南制药集团新时代药业的克拉维酸钾、七氟烷等6个原料药产品进行了生 ... and more »
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发布: 2014/10/23 01:56:42
FDA认证 全景网 全景网10月21日讯九安医疗(002432)周二在全景网互动平台表示,公司iHealth智能血糖仪已经通过FDA(美国食品和药物管理局)认证。 九安医疗主要从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售,包括电子血压计、血糖仪等家 ...
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发布: 2014/10/23 01:56:38
FDA认证 慧聪网 ... 计、血糖仪等家用生理参数测试仪器,以及低频治疗仪、多路低频治疗仪等家庭用保健器械的研发、生产和销售等。 该公司自1995年自主研发成功第一款KD-322型九安电子血压计开始,迄今而至九安医疗旗下177款品获得欧盟 ...
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发布: 2014/10/16 09:12:17
By: Douglas Stearn As part of our commitment to transparency FDA is pleased to announce that we have released a new online tool to provide insight into our compliance, inspection, and recall activities. This new dynamic tool represents a departure … Continue reading →
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析