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发布: 2014/11/03 08:16:25
FDA认证 慧聪网 ... 计、血糖仪等家用生理参数测试仪器,以及低频治疗仪、多路低频治疗仪等家庭用保健器械的研发、生产和销售等。 该公司自1995年自主研发成功第一款KD-322型九安电子血压计开始,迄今而至九安医疗旗下177款品获得欧盟 ...
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发布: 2014/11/03 08:16:21
中国食品商务网 而此前所谈到的,康吸爷所获的 FDA认证 ,是世界卫生组织认定的世界最高食品安全标准。FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。由美国国会授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关,是美国最 ...
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发布: 2014/11/03 08:16:17
中国食品商务网 体外受精领域的全球领先延时技术提供商Unisense FertiliTech A/S 的EmbryoViewer™ 软件的“对比与选择”(Compare & Select) 功能已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 510(k) 认证。EmbryoViewer™ 软件是 ...
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发布: 2014/11/03 08:16:13
FDA认证 和讯网 全景网9月26日讯博腾股份(300363,股吧)(300363)周五晚间公告称,近日,公司全资子公司重庆海腾制药有限公司的产品右雷佐生原料药通过美国FDA现场认证检查,准许在美国市场销售。 右雷佐生为抗肿瘤辅助药,临床用于减 ... 博腾股份右雷佐生原料药通过 FDA认证 汉丰网 all 12 news articles »
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发布: 2014/11/03 08:16:03
FDA认证 新浪网 全景网10月21日讯九安医疗(28.15, 0.47, 1.70%)(002432)周二在全景网互动平台表示,公司iHealth智能血糖仪已经通过FDA(美国食品和药物管理局)认证。 九安医疗主要从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售,包括 ...
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发布: 2014/11/03 08:15:36
FDA认证 全景网 全景网10月29日讯永太科技(002326)周三下午在全景网互动平台回应投资者提问表示,公司位于临海化工园的二厂区目前暂未申请美国 FDA认证 。 永太科技主要从事氟精细化学品的研发、生产和销售,主要产品类别包括液晶化学 ...
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发布: 2014/10/27 09:13:36
By: Janet Woodcock, M.D. You may be inclined to think that rare diseases affect only a tiny fraction of the more than 320 million people in our country. That’s true about a single rare disease. But there are about 7,000 … Continue reading →
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发布: 2014/10/27 09:12:12
FDA认证 ,肾衰竭患者可随身做透析 md.tech-ex.com 早在2009年,就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品,作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。现在,这种形似腰带的原型设备获得了FDA批准,可用于人体测试,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。 常规透析机一般 ... and more »
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发布: 2014/10/27 09:12:08
FDA认证 肾衰竭可随身透析 md.tech-ex.com 早在2009年,就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品,作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。现在,这种形似腰带的原型设备获得了FDA批准,可用于人体测试,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。 常规透析机一般 ...
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发布: 2014/10/27 09:12:04
FDA认证 www.fh21.com.cn 核心提示:9月26日消息,在科技发展越来越快的今天,数码产品演变出各式各样的可穿戴设备。而在医疗技术上,近几年的发展也非常迅速。日前,一个来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究团队,就庞大且使用环境要求复杂的血 ... 佩戴式人工肾首次通过 FDA认证 慧聪网 all 3 news articles »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析