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已读[113]
发布： 2014/11/17 02:02:42
生物谷 国内有许多制药企业声称自己的产品经过 FDA认证 ，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。新康界综合小木虫的部分数据以及相关资料查询结果（不完全统计），对目前已经通过美国ANDA申 ... and more »
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已读[111]
发布： 2014/11/17 02:02:33
慧聪网 计划经济年代的三十多年，赛科是全国制药工业38家重点企业之一。生产的几十种原料药供应全国上千家制剂厂，同时出口国际市场为当时外汇奇缺的国家做出了重要贡献。八十年代初期，赛科的原料药在国内企业中第一批率先 ... and more »
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发布： 2014/11/17 02:02:25
中国广播网-宁夏分网 央广网银川11月9日消息11月8日15时许，历经3天的紧张工作，宁夏泰瑞制药股份有限公司质保部部长包洁华在一份药品外贸出口检验单上盖上印章，标志着公司销往美国的7吨药品通过审验。这是泰瑞制药获得 FDA认证 后，接到的 ... and more »
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已读[111]
发布： 2014/11/17 02:02:17
中国新闻网 据相当人士透露，如果一切顺利，三期临床研究预计2016年年底结束，复方丹参滴丸也将成为第一例获得美国 FDA认证 的复方中药，相当于有了进入国际市场的身份证。最近几年，天士力还向美国FDA申报了包括穿心莲内酯滴丸在内 ... and more »
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已读[108]
发布： 2014/11/17 02:02:08
FDA 認證 財華網 延時培養分析系統則可以在體外受精專業人員治療希望成為父母的不孕不育夫妻或夫妻一方時選擇移植胚胎方面提供幫助。 （圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20130704/626274 ）
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已读[105]
发布： 2014/11/17 02:01:58
新华网宁夏频道 11月8日15时许，历经3天的紧张工作，宁夏泰瑞制药股份有限公司质保部部长包洁华在一份药品外贸出口检验单上盖上印章，标志着公司销往美国的7吨药品通过审验。这是泰瑞制药获得 FDA认证 后，接到的单笔最大美国订单。 宁 ...
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已读[109]
发布： 2014/11/17 02:01:42
FDA认证 慧聪网 ... 计、血糖仪等家用生理参数测试仪器，以及低频治疗仪、多路低频治疗仪等家庭用保健器械的研发、生产和销售等。 该公司自1995年自主研发成功第一款KD-322型九安电子血压计开始，迄今而至九安医疗旗下177款品获得欧盟 ...
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发布： 2014/11/17 02:01:34
FDA认证 新浪网 全景网10月29日讯永太科技(16.28, 0.21, 1.31%)（002326）周三下午在全景网互动平台回应投资者提问表示，公司位于临海化工园的二厂区目前暂未申请美国 FDA认证 。永太科技主要从事氟精细化学品的研发、生产和销售，主要 ...
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发布： 2014/11/17 02:01:25
FDA认证 新浪网 全景网10月21日讯九安医疗(25.09, -0.80, -3.09%)（002432）周二在全景网互动平台表示，公司iHealth智能血糖仪已经通过FDA（美国食品和药物管理局）认证。 九安医疗主要从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售，包 ...
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发布： 2014/11/17 02:01:17
FDA认证 获准在美上市销售 中国资本证券网 恒瑞医药11月10日发布公告称，公司近日收到美国食品药品管理局（FDA）通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国 FDA认证 ，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1：前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1）依然在实施中 2）双重标准 3）质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
标签： 案例分析
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