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已读[149] 发布: 2014/11/26 02:07:48
中国证券网 ... 收藏评论(0) 来源大智慧阿思达克通讯社| 作者. 中国证券网讯理邦仪器公司人士表示,公司新产品磁敏免疫分析仪m16在美国、欧盟和国内三地已开始注册准备工作。“预计在今年年底或明年年初拿到欧盟认证,明年5-6月 ...
已读[147] 发布: 2014/11/26 02:07:31
搜狐 (博客) 预计在今年年底或明年年初拿到欧盟认证,明年5-6月获得国内CFDA认证,再晚一点拿到 FDA认证 。 传闻:国内外铁路建设齐加速,多家上市公司积极参与。高铁概念股:晋亿实业(601002)、新筑股份(002480)、博深工具(002282)、世 ... and more »
已读[216] 发布: 2014/11/26 02:07:13
新华网 ... 到使用,都有严格的把控。备案、上报、记录,这些在国家药管局都能查到,可以放心使用。 悦康将会走国际化路线。于伟仕向新华网记者透露,现在悦康正在美国做 FDA认证 ,目前已有十多个国家在用悦康的药品,将来会在美国 ...
已读[127] 发布: 2014/11/26 02:06:56
证券之星 预计在今年年底或明年年初拿到欧盟认证,明年5-6月获得国内CFDA认证,再晚一点拿到 FDA认证 。 传闻:国内外铁路建设齐加速,多家上市公司积极参与。高铁概念股:晋亿实业(601002)、新筑股份(002480)、博深工具(002282)、世 ... and more »
已读[115] 发布: 2014/11/26 02:06:37
中国食品商务网 而此前所谈到的,康吸爷所获的 FDA认证 ,是世界卫生组织认定的世界最高食品安全标准。FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。由美国国会授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关,是美国最 ...
已读[133] 发布: 2014/11/26 02:06:19
凤凰网 中证网讯恒瑞医药(600276)11月10日晚间公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用环磷酰胺通过美国 FDA认证 ,获准在美国上市销售,规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国 ... 恒瑞医药:国际化和创新药均步入收获期买入评级 和讯网 all 54 news articles »
已读[116] 发布: 2014/11/26 02:06:05
FDA认证 全景网 全景网10月29日讯永太科技(002326)周三下午在全景网互动平台回应投资者提问表示,公司位于临海化工园的二厂区目前暂未申请美国 FDA认证 。 永太科技主要从事氟精细化学品的研发、生产和销售,主要产品类别包括液晶化学 ...
已读[152] 发布: 2014/11/17 02:04:50
By: Camille Brewer, M.S., R.D., and Christopher Hickey, Ph.D. In the alphabet soup of international affairs— UN, NATO, WTO— APEC is perhaps one of the lesser-known entities. In FDA’s world, APEC (Asia-Pacific Economic Cooperation), which focuses on facilitating economic growth, … Continue reading →
已读[113] 发布: 2014/11/17 02:04:42
By: Karen Midthun, M.D. Over the last year and a half, there have been numerous reports about outbreaks of bacterial meningitis on several college campuses. Invasive meningococcal disease is a life-threatening illness caused by the bacterium Neisseria meningitidis that infects … Continue reading →
已读[155] 发布: 2014/11/17 02:03:58
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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