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已读[732] 发布: 2015/04/03 06:30:59
搜狐 据了解,龙力生物是全国最大、市场占有率最高的低聚木糖生产企业,已与箭牌、蒙牛、无限极、好丽友等知名企业建立了长期合作关系。2014年,龙力生物功能糖产品获得碳足迹认证和绿色标签以及美国 FDA认证 ,为低聚木糖的快速 ... and more »
已读[717] 发布: 2015/04/03 06:30:54
解放牛网 面对世界上最强大、最严格的药品监管者之一——美国FDA,许多中医药企业因感“希望渺茫”而放弃,而军人出身的天士力创始人闫希军则是作好了“扛炸药包”的思想准备,于1996年正式申请复方丹参滴丸的美国 FDA认证 ,由此,近 ... 天士力:工商业并进,引领大健康 证券之星 all 9 news articles »
已读[674] 发布: 2015/04/03 06:30:48
证券之星 ... 同时,恒瑞是目前中国唯一通过FDA 注射剂评审的中国制剂公司,11-13年伊立替康注射剂、来曲唑片通过 FDA 认证 ,12年注射用奥沙利铂欧盟上市,14年注射用环磷酰胺通过美国 FDA 认证 预期加巴喷丁胶囊、多西他赛注射剂 ... and more »
已读[724] 发布: 2015/04/03 06:30:41
FDA认证 中国食品商务网 快乐妈咪胎语仪已经申请了多项专利,拥有自主知识产权,是国内智能硬件领域首批在美获得 FDA 认证 的设备之一。由于美国FDA 有严格的审查程序,通过其认证,意味着快乐妈咪胎语仪的品质和安全性得到了FDA 认可,同时也表 ...
已读[684] 发布: 2015/04/03 06:30:33
FDA認證 大紀元 【大紀元2015年03月31日訊】 (大紀元記者王佳慧首爾採訪報導)「我們進口德國最好的精密色料,又經過多年的臨床試驗,加工成分別適合亞洲人和歐美人膚質的半永久妝容色料,這一系列產品也是亞洲區最先獲美國 FDA認證 的半永久化妝色料,目前不僅銷售到歐洲和 ...
已读[722] 发布: 2015/04/03 06:30:25
FDA认证 大纪元 【大纪元2015年03月31日讯】 (大纪元记者王佳慧首尔采访报导)“我们进口德国最好的精密色料,又经过多年的临床试验,加工成分别适合亚洲人和欧美人肤质的半永久妆容色料,这一系列产品也是亚洲区最先获美国 FDA认证 的半 ...
已读[772] 发布: 2015/03/25 06:43:01
By: Margaret A. Hamburg, M.D. On March 10, I had the pleasure of appearing with my colleague Dr. Francis Collins before the Senate Committee on Health, Education, Labor and Pensions to testify at a hearing on the subject of “Continuing … Continue reading →
已读[746] 发布: 2015/03/25 06:42:45
By: Howard Sklamberg and Michael Taylor These facts surprise many people, but roughly 80 percent of active pharmaceutical ingredients, 40 percent of finished drugs, 80 percent of seafood, 50 percent of fresh fruit and 20 percent of fresh vegetables come … Continue reading →
已读[759] 发布: 2015/03/25 06:42:30
By: Calvin W. Edwards, CAPT, U.S. Public Health Service Commissioned Corps Before accepting their agreements to work in Liberia in a mobile hospital for Ebola patients, I emailed each of the 68 Commissioned Corps officers of the U.S. Public Health … Continue reading →
已读[758] 发布: 2015/03/25 06:42:09
By: Janet Woodcock, M.D. Everyone knows that different people don’t respond the same way to medications, and that “one size does not fit all.” FDA has been pushing for targeted drug therapies, sometimes called “personalized medicines” or “precision medicines,” for … Continue reading →
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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