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已读[138] 发布: 2014/12/08 09:33:51
凤凰网 恒瑞医药[1.59% 资金 研报]11月10日晚公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用环磷酰胺通过美国 FDA认证 ,获准在美国上市销售,规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国 ... 恒瑞医药:国际化和创新药均步入收获期买入评级 和讯网 all 54 news articles »
已读[136] 发布: 2014/12/08 09:33:44
新浪网 近日,从大洋彼岸传来喜讯,石药集团“注射用头孢噻肟钠”及“头孢克肟片”生产车间,以零483缺陷项的优异成绩通过了美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的现场检查。这是石药集团在 FDA认证 中,取得的又一成果,截至目前 ...
已读[152] 发布: 2014/12/01 09:51:47
By: Michael R. Taylor Yesterday we released final rules to make it easier for Americans to make informed choices about the foods they buy at major chain restaurants and similar retail food establishments and from vending machines. Every day, for years … Continue reading →
已读[132] 发布: 2014/12/01 09:50:21
21CN 当达到 FDA认证 的165度时,我的手机上就会弹出一条信息:“你的饭做好了!” 我一直都认为自己很会掌握火候,但在一次令人难忘的感恩节聚餐中,我却搞砸了。因为火候太大,导致火鸡在客人面前破裂开来,一个客人甚至失声尖 ... and more »
已读[141] 发布: 2014/12/01 09:50:13
FDA认证 波折受质疑 新浪网 那一年,天士力正式申请复方丹参滴丸的美国 FDA认证 ,这是天士力国际化进程的起点。1997年该药品正式通过美国FDA的IND审定,这是中国的第一个复方中成药也是世界第一例治疗心血管系统疾病的中成药制剂。这一步,成为中 ... 院士李连达与天士力论战背后:或与广药存利益关系 生物谷 all 51 news articles »
已读[123] 发布: 2014/12/01 09:50:03
万隆证券网 ... 体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证、GMP认证和GSP认证,青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖,酒石酸泰乐霉素、大观霉素原料药获得欧盟CEP证书,大观霉素通过德国cGMP认证,AIV、盐酸大 ...
已读[128] 发布: 2014/12/01 09:49:54
慧聪网 在美国还出现了一些通过 FDA认证 的专业用于治疗的移动医疗产品,比如糖尿病管理APP之类,成为医生的处方产品。目前中国的移动医疗产品仍然停留在大众消费的阶段,这样专业的产品还没有出现。 由此来看,后流量时代的移 ...
已读[155] 发布: 2014/12/01 09:49:48
搜狐 说明书上写道tritan(特丽坦)材质的内胆,小编也特地查了一下这个材质,结果更让人放心。tritan材质可以说是欧美婴幼儿奶瓶级别的材质,一点不含有双酚A。(双酚A如果长期使用可能会造成生殖系统的影响哦)。具备权威 ...
已读[126] 发布: 2014/12/01 09:49:40
凤凰网 今年8月1日,泰瑞制药生产的酒石酸泰乐菌素粉末、酒石酸泰乐菌素颗粒通过美国食品药品监督管理局 FDA认证 。10月10日,该公司又拿到了延胡索酸泰妙菌素生产线欧盟CEP认证书。获得世界最权威的药品认证—— FDA认证 和 ... and more »
已读[137] 发布: 2014/12/01 09:49:32
南方网 早先日子金秀贤发福的照片在网上曝光,网友纷纷表示不忍直视,高呼“都教授你肿么了!”更令人担忧的是因为发福形象上缺乏年轻朝气活力,很多品牌商纷纷退单,代言遭顶替。 而近日出发前往伦敦拍摄新广告的全智贤,一现 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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