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发布: 2014/12/08 09:37:38
By: Michael R. Taylor This is the second of two FDA Voice blogs about state listening sessions on updates to four of the rules proposed to implement the FDA Food Safety Modernization Act (FSMA). It appears to me that people … Continue reading →
已读[199]
发布: 2014/12/08 09:36:36
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发布: 2014/12/08 09:35:04
FDA认证 大纪元 国内医疗资讯业者商之器多年来致力于行动医疗软体的开发与应用,研发团队运用独家影像串流技术,同步整合云端与行动装置,提供医师进行诊断,率先通过美国 FDA认证 。 商之器协理张曜吉表示,医疗行为分秒必争,医疗软体 ...
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发布: 2014/12/08 09:34:54
新浪网 (博客) 公司申请 FDA认证 是为进入欧美高端市场,与罗氏、强生、拜耳等传统血糖仪生产企业在国际层面竞争。公司在传统血糖仪市场经营多年,其手机血糖仪“糖护士”将实现线上线下联动,计划2015年用户数达到50万人。除了涉足移动医 ... and more »
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发布: 2014/12/08 09:34:45
新浪网 (博客) 公司申请 FDA认证 是为进入欧美高端市场,与罗氏、强生、拜耳等传统血糖仪生产企业在国际层面竞争。公司在传统血糖仪市场经营多年,其手机血糖仪“糖护士”将实现线上线下联动,计划2015年用户数达到50万人。除了涉足移动医 ...
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发布: 2014/12/08 09:34:36
FDA认证 波折受质疑 新浪网 那一年,天士力正式申请复方丹参滴丸的美国 FDA认证 ,这是天士力国际化进程的起点。1997年该药品正式通过美国FDA的IND审定,这是中国的第一个复方中成药也是世界第一例治疗心血管系统疾病的中成药制剂。这一步,成为中 ... 院士李连达与天士力论战背后:或与广药存利益关系 生物谷 all 51 news articles »
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发布: 2014/12/08 09:34:28
搜狐 从20世纪60年代起开始凝胶假体的诞生之后假体隆胸就已经在全世界的范围内广泛的被使用至今了,因此假体隆胸已经在临床上被应用了数十年了,并且已经被美国 FDA认证 。那么求美者对于做假体隆胸你对假体隆胸知道多少呢 ... and more »
已读[173]
发布: 2014/12/08 09:34:19
凤凰网 今年8月1日,泰瑞制药生产的酒石酸泰乐菌素粉末、酒石酸泰乐菌素颗粒通过美国食品药品监督管理局 FDA认证 。10月10日,该公司又拿到了延胡索酸泰妙菌素生产线欧盟CEP认证书。获得世界最权威的药品认证—— FDA认证 和 ... and more »
已读[175]
发布: 2014/12/08 09:34:08
新华网 如果一切顺利,三期临床研究预计2016年年底结束,复方丹参滴丸也将成为第一例获得美国 FDA认证 的复方中药,相当于有了进入国际市场的身份证。 然而,接受世界上最严苛的临床检验绝非轻而易举,过程更难说是一帆风顺。对 ...
已读[168]
发布: 2014/12/08 09:34:00
南方网 使用颜料,使用对人体无害的,经过国际 FDA认证 的植物性天然颜料,不会对人体产生任何过敏反应。传统纹绣使用的颜料都含有重金属低价色料,有些求美者对颜料还容易产生过敏反应,一旦出现过敏反应对人的皮肤健康会造成 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...
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PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估 新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析
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案例分析