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已读[169] 发布: 2015/01/19 08:56:33
FDA认证 和讯网 全景网1月8日讯利德曼(300289,股吧)周四在全景网互动平台上介绍,目前公司合资公司的ML系统在食品检测和环境监测等领域还没有实现销售,ML系统在美国已经开始了 FDA认证 的准备工作,近期会正式提交认证申请。 据利德 ...
已读[191] 发布: 2015/01/19 08:56:26
FDA认证 打入欧美制剂市场 搜狐 近日,华润医药集团旗下企业国际认证喜讯不断。日前,华润双鹤仿制药(ANDA)产品美洛昔康片及其生产线正式拿到了美国 FDA认证 的通过函。而华润赛科已于11月22日向美国市场出口了ANDA产品苯磺酸氨氯地平片,且第二个 ... 华润医药:国际化脚步后的理性思考 新浪网 all 4 news articles »
已读[216] 发布: 2015/01/05 09:49:18
By: Janet Woodcock, M.D. They say the longest journey begins with a single step. In 2008, FDA launched the Sentinel Initiative and thus began a long journey toward the challenging goal of developing a full-scale medical product safety monitoring program … Continue reading →
已读[194] 发布: 2015/01/05 09:49:10
By: Suzanne Fitzpatrick, Ph.D., DABT Anyone who regularly eats food containing low levels of certain chemical contaminants may be adversely affected over time. But some groups of people are more sensitive to chemical contaminants than others and thus are more … Continue reading →
已读[233] 发布: 2015/01/05 09:47:47
[03-12-2010] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has added a Boxed Warning to the label for Plavix, the anti-blood clotting medication.
已读[240] 发布: 2015/01/05 09:46:59
Updated
已读[195] 发布: 2015/01/05 09:46:46
慧聪网 卫生级SUS内部洁净管道,符合 FDA认证 要求。核心产品通过ISO9000,NSF,FDA标准认证。 食品行业工艺用水对水质的要求越来越高,伴随工业污染的不断加剧,绝大多数在生产饮料,食品,酒类的过程中,均需要处理过的净水。 (慧 ...
已读[184] 发布: 2015/01/05 09:46:39
解放牛网 2010年3月,五清通体组合通过澳大利亚官方严格审验,荣获澳大利亚治疗性药品准入资格;5月,获得新加坡共和国卫生科学局批准的中成药准入资格;7月,通过美国 FDA认证 ,获得FDA自由销售证书,在全球实现了畅通无阻 ... and more »
已读[191] 发布: 2015/01/05 09:46:29
环球网 凭借过硬的技术创新,豪森“打了场翻身仗”,也陆续收获丰硕战果:他们以零缺陷顺利通过美国 FDA认证 ,使该药品在全球市场占有率达四分之一;“泽菲”打破国际垄断,在药效相当的情况下,患者使用的价格仅为进口药的二分之一 ... and more »
已读[184] 发布: 2015/01/05 09:46:20
凤凰网 而预计未来3-5年全球豌豆蛋白市场仍将延续供不应求格局,公司在加速布局产能、 FDA认证 作背书的情况下,预计2015年高端豌豆蛋白销量可达1.5万吨、2016年有望达2.5万吨,同比增速分别100%、67%。 粉丝品牌价值挖掘空间大 ... and more »
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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