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已读[33] 发布: 2013/05/06 23:16:46
日经BP网 据介绍,这款终端已在美国获得了 FDA认证 ,现已被用于Preventice公司提供的保健服务中。意法半导体为了今后在日本推广,在此次展会上公开了这款终端。 Body Gateway有一个用于将终端贴在胸部的垫片,将该垫片用作电极 ...
已读[36] 发布: 2013/05/06 23:16:44
和讯网 ... 医院拥有强大的专家资源、专科药销售能力强。我们看好公司未来丹滴的稳健增长和诸多二线产品(丹参多酚酸、替莫唑安、文飞等)的快速增长。3、公司通过复方丹参滴丸FDA 三期临床试验正在打通现代中药的国际化通路。我 ... 天士力上市公司深度:中药现代化和国际化的绝对领先者,研发创新和强大销售驱动业绩持续快速增长 证券之星 all 11 news articles »
已读[42] 发布: 2013/05/03 20:09:50
By: Mary Lou Valdez “What’s in a name?” Shakespeare famously asked. “A rose,” his Juliet reasoned, “by any other name would smell as sweet.” And often, we know, that’s true.  But other times, a change in name can signify some … Continue reading →
已读[49] 发布: 2013/05/03 20:09:33
已读[42] 发布: 2013/05/03 20:09:24
FDA认证 中华干燥网 随着出口PVA企业增多,越来越多客户特别是欧美客户要求出具 FDA认证 测试报告。获得 FDA认证 的PVA产品可广泛应用于食品、医药的包装盒等包装材料和黏合剂。川维厂目前PVA产品有25个品种,其中大部分为高端产品,销往欧美 ...
已读[34] 发布: 2013/05/02 20:41:40
生物谷 ... 的早期开发经验;曾主管三家通过 FDA认证 的单抗、融合蛋白及EIA生物药生产机构的质量检控流程;建立cGMP质量控制的生化分析实验室,并推动其成功运作,推动管理机构审查;具有多年在cGMP生物制药机构内原料药和成品 ...
已读[38] 发布: 2013/05/02 20:41:39
搜狐 从其年报看,东富龙2012年有超过15%的业务来自于海外市场。郑效东表示,公司去年新增订单中印度市场占海外订单的50%左右,印度医药企业需要通过 FDA认证 ,相当于我国的GMP认证,公司的核心战略是系统化和国际化,印度是 ...
已读[37] 发布: 2013/05/02 20:41:37
中国贸易金融网 例如,产品维生素K3出口欧盟时,要求有Fami-QS认证;磷酸产品出口欧盟时,要求进行REACH认证,到美国要求进行KOSHER认证;甲基锡出口欧盟要求进行REACH认证,出口美国、日本、东盟、韩国、俄罗斯、加拿大,澳大利亚的食品包装 ... and more »
已读[118] 发布: 2013/05/02 16:39:08
生物谷 据公开资料,大洋制药现有消风止痒颗粒、滴丸剂(银黄滴丸、益肝灵滴丸、益心酮滴丸等)、穿龙骨刺胶囊、降糖宁胶囊、 氨溴索 分散片、六味地黄胶囊等优势产品。 业内人士分析,东诚生化与大洋制药在产品布局上有较强的互补性 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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