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已读[28] 发布: 2013/05/08 23:16:14
www.591hx.com ... 体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证、GMP认证和GSP认证,青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖,酒石酸泰乐霉素、大观霉素原料药获得欧盟CEP证书,大观霉素通过德国cGMP认证,AIV、盐酸大 ... and more »
已读[56] 发布: 2013/05/08 23:13:22
医疗器械 全国首招 中国医药网 厦门赫姿 医疗器械 有限公司,是一家专业从事数字化医疗产品研发、销售、服务为主的高新技术企业。企业始终遵循“追求健康,服务大众”的宗旨,本着“顾客第一,品质保证”的生产理念,倡导“爱心、健康、环保、时尚”,以人为本,坚 ... and more »
已读[31] 发布: 2013/05/07 21:31:54
新浪网 认证关(分为生产线和产品两方面):生产线在09年通过 FDA认证 ,国内少有;产品关:11-12年积累了16个ANDA文号,国内最多。我们对每一个品种进行了详细梳理:认为产品所处领域是大品种、慢性病、竞争并非完全白热化。 销售关 ...
已读[33] 发布: 2013/05/07 21:31:53
和讯网 我们判断丹滴通过 FDA认证 可能性较大。 优质化药资产帝益未来3年净利润增速不低于25%、即将完成注入增厚业绩,我们上调业绩预测2013~2015年净利润分别同比增长52%/33%/30%,EPS2.26/3.0/3.91元(暂不考虑送股摊薄)。利 ... and more »
已读[51] 发布: 2013/05/07 16:49:35
拉莫三嗪 销售突破制剂出口再造华海 证券时报 公司公告公增方案,发行6330万股,价格12.25元;同时公告 拉莫三嗪 二季度将贡献5335万利润。一季报业绩增长32%,合EPS0.14元。 公司03年上市以来,市场定位一直是特色原料药企业。展望未来5-10年,我们认为华海将发生根本 ... 华海药业:制剂出口再造华海推荐评级 和讯网 all 4 news articles »
已读[37] 发布: 2013/05/06 23:17:12
By: Michael R. Taylor, J.D. Everyone has a stake in the rules that FDA is proposing to strengthen the food safety net in this country. We have reached out far and wide to engage in conversations about the first two … Continue reading →
已读[36] 发布: 2013/05/06 23:17:11
By: Margaret A. Hamburg, M.D. It has been 11 years since Congress passed the Best Pharmaceuticals for Children Act mandating the creation of the Office of Pediatric Therapeutics (OPT) at FDA.  But it has been light years in terms of … Continue reading →
已读[29] 发布: 2013/05/06 23:16:59
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is alerting health care professionals that the use of the incorrect nonproprietary name for the breast cancer drug Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) in some medication-related electronic systems poses a risk of mix-up with Herceptin (trastuzumab) and may result in medication errors.
已读[26] 发布: 2013/05/06 23:16:52
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is advising health care professionals and women that the anti-seizure medication valproate sodium and related products, valproic acid and divalproex sodium, are contraindicated and should not be taken by pregnant women for the prevention of migraine headaches.
已读[29] 发布: 2013/05/06 23:16:50
和讯网 (博客) 公司已通过ISO9001、 ISO14000、CNAS、UL等认证,产品皆获得CCC、 FDA认证 ,为客户直接提供国际认可的权威性认证报告。同时,「紫荆花漆」以先进的生产技术和科学的管理模式,在中国迅速发展。 多年来「紫荆花漆加盟」一直被香 ...
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通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。 二、专家简介 主讲1:前FDA上海办事处主任Charles A...


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描述:
PPT内容 1. 质量体系基础设施 1)依然在实施中 2)双重标准 3)质量体系理念还未根深蒂固 2. 工艺验证 3. 使用者/工艺需求评估  新系统, 新设备-缺乏足够的支持 4. 监督, 记录活动 5. 偏差和OOS的处理和调查 6. 案例分析


标签: 案例分析
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